(資料圖)

康諾亞-B(02162.HK)公布，截至目前，其自主研發(fā)的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)的III期確證性臨床研究(試驗(yàn)方案編號(hào)：CM310AD005)已完成揭盲及初步統(tǒng)計(jì)分析，主要研究終點(diǎn)均成功達(dá)到。

按臨床方案規(guī)定，集團(tuán)正在持續(xù)推進(jìn)并收集本次三期臨床的長(zhǎng)期療效及安全性數(shù)據(jù)，且無(wú)需就有關(guān)數(shù)據(jù)收集招募更多額外患者。集團(tuán)將持續(xù)與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心進(jìn)行溝通，積極推動(dòng)CM310用于成年人中重度特應(yīng)性皮炎治療的上市申請(qǐng)。

CM310是一種針對(duì)白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高效、人源化抗體，其為首個(gè)國(guó)產(chǎn)且獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的IL-4Rα抗體。

標(biāo)簽：