和黃醫(yī)藥(00013.HK)：呋喹替尼的新藥上市申請獲美國FDA受理并予以優(yōu)先審評|天天快播
2023-05-29 08:52:07 來源：財華社
【資料圖】
和黃醫(yī)藥(00013.HK)公布，公司與武田(Takeda)宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者的新藥上市申請，并予以優(yōu)先審評。
呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內(nèi)皮生長因子受體(“VEGFR”)-1、-2及-3抑制劑。倘若獲得批準，呋喹替尼將成為美國首個且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。1.2FDA就該新藥上市申請擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為2023年11月30日。
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