(相關(guān)資料圖)
5月22日~5月28日當(dāng)周,三大交易所僅有1家擬IPO企業(yè)宣布終止審核,為科創(chuàng)板的北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“華昊中天”),保薦機(jī)構(gòu)為中金公司。
該公司于2022年6月30日受理,7月24日收到上交所首輪問詢,2023年3月29日回復(fù)第二輪問詢函,5月23日宣布撤回發(fā)行上市申請(qǐng)。
招股書顯示,這是一家專注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè),目前僅有1款核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液上市銷售,用于治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,其他在研項(xiàng)目或者在研產(chǎn)品尚未獲批上市及銷售。
報(bào)告期各期,受在研產(chǎn)品研發(fā)支出及股份支付費(fèi)用較大影響,華昊中天尚未盈利。
2019年度、2020年度及2021年度,公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-5592.06萬元、-6525萬元及-27814.22萬元,該公司預(yù)計(jì)未來一段時(shí)間內(nèi)將存在持續(xù)虧損。
華昊中天擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)上市,即預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元。公司在預(yù)披露招股書中稱,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。
在兩輪問詢中,優(yōu)替德隆注射液相對(duì)競(jìng)品的優(yōu)劣勢(shì)、潛在臨床需求和市場(chǎng)空間以及銷售情況、優(yōu)替德隆化合物結(jié)構(gòu)專利到期、公司產(chǎn)能利用率低、公司控制權(quán)等問題是上市委關(guān)注的焦點(diǎn)。
根據(jù)招股書和問詢情況來看,公司這一根“獨(dú)苗”優(yōu)替德隆注射液的銷售情況并不強(qiáng)勁,優(yōu)替隆德注射液于2021年3月獲批上市,截至2022年6月末,公司2021年確認(rèn)的7106.40萬元銷售收入中,尚有1347.75萬元未實(shí)現(xiàn)終端銷售,占2021年度銷售收入的18.97%。直至2022年末,經(jīng)銷商在2021年末的庫存才完成去化。
對(duì)此,華昊中天解釋稱,截至2022年6月末,部分經(jīng)銷商未完成2021年末庫存去化,主要原因:一是優(yōu)替德隆注射液作為中國自主開發(fā)的具備創(chuàng)新型分子結(jié)構(gòu)的化療藥物,臨床認(rèn)可度亟待提升;二是銷售團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力及商業(yè)化市場(chǎng)推廣活動(dòng)的有效性下降,導(dǎo)致優(yōu)替德隆注射液在國內(nèi)市場(chǎng)的滲透率提升速度放緩;三是公司產(chǎn)品未納入醫(yī)保目錄導(dǎo)致產(chǎn)品臨床推廣受到一定程度影響;四是用藥方式導(dǎo)致特定地區(qū)特定時(shí)期患者接受治療難度增大。
另外,在銷售端,華昊中天2022年上半年前五大客戶相對(duì)2021年也發(fā)生較大變化,對(duì)國藥控股的銷售金額從約2000萬元下降至70萬元。華昊中天與綠葉貿(mào)易于2022年2月達(dá)成銷售推廣合作,但卻于當(dāng)年12月宣布終止合作。
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