焦點(diǎn)簡(jiǎn)訊:和黃醫(yī)藥(00013.HK)呋喹替尼二線治療胃癌的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)獲受理
2023-04-18 09:12:56 來(lái)源：財(cái)華社
(資料圖)
和黃醫(yī)藥(00013.HK)公布，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局已受理呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)。
此次新藥上市申請(qǐng)是基于FRUTIGA研究數(shù)據(jù)支持。FRUTIGA研究是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的隨機(jī)雙盲的III期臨床試 驗(yàn)，旨在評(píng)估呋喹替尼和紫杉醇聯(lián)合療法對(duì)比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。
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