天天新消息丨和鉑醫(yī)藥(02142.HK)HBM1020臨床試驗啟動獲FDA新藥研究許可
2023-01-13 10:58:13 來源：財華社
(資料圖片僅供參考)
和鉑醫(yī)藥(02142.HK)公布，公司已獲美國食品藥品監(jiān)管局(“FDA”)的新藥研究申請許可(“IND”)在美國啟動單克隆抗體HBM1020(亦為靶向B7H7 的全球首創(chuàng)同類產(chǎn)品)的臨床試驗。
該試驗為一項評估HBM1020在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性的I期、開放標(biāo)簽、多中心的研究。HBM1020亦為獲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗的靶向B7H7的全球首個單克隆抗體。
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