康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)國(guó)家藥監(jiān)局就JSKN003的IA/IB期臨床試驗(yàn)授出IND批準(zhǔn)
2022-10-28 09:59:46 來(lái)源：財(cái)華社
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康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)自愿公告，于2022年10月27日，公司已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟動(dòng)JSKN003(一種公司自主研發(fā)的KN026(一種重組人源化抗人表皮生長(zhǎng)因子受體2(“HER2”)雙特異性抗體)抗體偶聯(lián)藥物)Ia/Ib期臨床試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)(“IND”)批準(zhǔn)。該研究將評(píng)估 JSKN003在中國(guó)晚期惡性實(shí)體瘤患者中的安全性及耐受性，并確定在治療晚期惡性實(shí)體瘤過(guò)程中JSKN003的最大耐受劑量(MTD)及╱或II期推薦劑量(RP2D)。
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