從新三板摘牌的康樂衛(wèi)士(833575.SJ),于3月15日轉(zhuǎn)板上市,雖然“頭頂”著HPV疫苗概念股,但當(dāng)天股價(jià)卻出現(xiàn)破發(fā),最后以大跌15.43%收盤。
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本次上市之前,康樂衛(wèi)士向不特定合格投資者公開發(fā)行了股票805.00萬股,發(fā)行價(jià)為42.00元/股,而上市后的首日,股價(jià)僅報(bào)35.52元/股,這意味著,上市前買入的投資者,每股虧6.48元。
康樂衛(wèi)士尚未實(shí)現(xiàn)盈利。公司合計(jì)擁有10個重組人用疫苗在研項(xiàng)目,包括三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)證)、九價(jià)HPV疫苗(男性適應(yīng)證)、十五價(jià)HPV疫苗、二價(jià)新冠疫苗、多價(jià)諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價(jià)手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等重組人用疫苗產(chǎn)品,公司尚無疫苗產(chǎn)品上市銷售。
康樂衛(wèi)士有望率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品,主要是HPV疫苗。據(jù)公司發(fā)布的招股書顯示,公司三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)和九價(jià)HPV疫苗(男性適應(yīng)證)已進(jìn)入三期臨床,預(yù)計(jì)三價(jià)HPV疫苗將于2026年獲批上市。
人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)是一種感染皮膚或黏膜細(xì)胞的無包膜小DNA病毒,其共有200多種型別,大約40種可以通過直接性接觸傳播。HPV亦是宮頸癌形成的關(guān)鍵因素。接種HPV疫苗,是預(yù)防宮頸癌的有效措施。一般而言,HPV疫苗價(jià)數(shù)更高,可以預(yù)防的HPV類型更多。
CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴對第一財(cái)經(jīng)記者表示:“HPV疫苗賽道現(xiàn)在已經(jīng)較為擁擠,而康樂衛(wèi)士三款核心產(chǎn)品均為HPV疫苗,進(jìn)度最快的產(chǎn)品提交上市申請時間預(yù)計(jì)在2025年,真正獲批商業(yè)化至少要等到2026年。除HPV疫苗外,康樂衛(wèi)士其他疫苗管線產(chǎn)品的進(jìn)度都較為早期,使得公司短期內(nèi)的表現(xiàn)必須依賴三款可能會互相競爭的核心產(chǎn)品。”
康樂衛(wèi)士在研的這三款HPV疫苗,目前也試圖與市場形成差異化競爭。具體看,相比已上市的二價(jià)HPV疫苗和四價(jià)HPV疫苗,該公司的三價(jià)疫苗多覆蓋了誘發(fā)東亞地區(qū)宮頸癌的第三大高危型別HPV 58;該公司的九價(jià)HPV疫苗是首個針對男性適應(yīng)證開展臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)HPV疫苗;其十五價(jià)疫苗覆蓋國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)定義的全部高危型HPV病毒。
但無法避免的是,等到康樂衛(wèi)士最快HPV疫苗2016年上市時,將面對的是HPV疫苗市場競爭更加激烈的局面。
當(dāng)下,全球范圍內(nèi)上市的HPV疫苗共5款,這些疫苗也皆在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市,其中兩款是國產(chǎn)疫苗,均是二價(jià)苗;另外三款是進(jìn)口疫苗,二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)各一款。現(xiàn)階段,中國市場二價(jià)HPV疫苗供應(yīng)較為充足,而供應(yīng)緊張的主要是體現(xiàn)在四價(jià)以及九價(jià)疫苗上。但即使如此,留給四價(jià)以及九價(jià)疫苗的“黃金時間”似乎也并不多了,這從今年1月底智飛生物披露的一則與默沙東續(xù)簽協(xié)議可以窺探出一二。
進(jìn)口四價(jià)以及九價(jià)疫苗的生產(chǎn)廠商是默沙東,這兩款疫苗的國內(nèi)獨(dú)家代理商是智飛生物(300122.SZ)。根據(jù)智飛生物與默沙東續(xù)簽的采購HPV疫苗(包含四價(jià)以及九價(jià))協(xié)議,HPV疫苗基礎(chǔ)采購金額在2024年將達(dá)到326.26億元,但2025年、2026年,反而分別下降至260.33億元、178.92億元。市場也在猜測稱,進(jìn)口四價(jià)以及九價(jià)疫苗在中國的銷售拐點(diǎn)或?qū)⒊霈F(xiàn)于2025年,而之所以出現(xiàn)拐點(diǎn),或也跟將有更多HPV疫苗面世有關(guān)。
目前國內(nèi)還有眾多企業(yè)在開發(fā)HPV疫苗中??禈沸l(wèi)士在招股書中亦表示,除公司外,已有多家國產(chǎn)疫苗企業(yè)的HPV疫苗產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段,預(yù)計(jì)2025-2026年,將有5-6款低價(jià)HPV疫苗上市銷售,預(yù)計(jì)2027-2028年將有5款九價(jià)HPV疫苗上市銷售。
康樂衛(wèi)士表示,根據(jù)相關(guān)測算,未來一段時間內(nèi)HPV疫苗市場將以存量市場為主,但增量市場占比將逐步提高,2022年上半年已披露的HPV疫苗批簽發(fā)量有較大增長,預(yù)計(jì)隨著其他HPV疫苗企業(yè)產(chǎn)品的陸續(xù)上市以及擴(kuò)產(chǎn)產(chǎn)能的釋放,存量市場的消耗將進(jìn)一步加快,中國HPV疫苗市場競爭將進(jìn)一步加劇。若未來HPV疫苗被納入國家免疫規(guī)劃,公司HPV疫苗存在價(jià)格大幅下調(diào)的可能性。而且近年來中國新生兒數(shù)量有所下降,將導(dǎo)致未來中國適宜接種HPV疫苗的9-14歲青少年數(shù)量下降,進(jìn)而導(dǎo)致HPV疫苗整體市場空間減少。如果公司不能有效開拓新興市場或提高自身產(chǎn)品的市場競爭力,可能會因市場空間減少而使公司產(chǎn)品銷售受限,對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。
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