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兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告,用于治療近視的NVK002(公司核心產(chǎn)品之一)為期一年的第III期橋接臨床試驗(yàn)(“小型CHAMP”)已于2023年8月3日完成最后一名患者的最后一次訪視。
公司正在進(jìn)行一項(xiàng)并行、為期兩年的第III期臨床試驗(yàn)(“中國CHAMP”)。中國CHAMP及小型CHAMP的主要目標(biāo)為評(píng)估NVK002(低劑量阿托品0.01%及0.02%)對(duì)于控制中國兒童及青少年近視加深的療效及安全性。中國CHAMP試驗(yàn)涉及18間中心,入組777名患者。小型CHAMP試驗(yàn)涉及16間中心,入組526名患者。小型CHAMP最后一名患者完成最后一次訪視乃公司于中國提交新藥申請(qǐng)的重要一步。
NVK002乃一種用于控制兒童及青少年近視加深的試驗(yàn)性新型外用眼部溶液。NVK002乃一項(xiàng)專利配方,成功解決低濃度阿托品的不穩(wěn)性,此技術(shù)在全球均受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。NVK002不含防腐劑,預(yù)計(jì)保存期超過24個(gè)月。
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