亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)奧雷巴替尼獲中國藥品審評中心關鍵注冊性III期臨床試驗許可
2023-07-05 09:03:27 來源：財華社
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亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)公布，公司核心品種奧雷巴替尼(商品名：耐立克?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)臨床試驗許可，將開展聯(lián)合化療對比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)的患者的關鍵注冊性III期臨床研究，這意味著耐立克有望成為國內首個用于一線治療Ph+ALL的TKI藥物。
耐立克?是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，為口服第三代TKI，是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。耐立克?在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥和信達生物制藥共同負責。
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