(資料圖片僅供參考)
賽生藥業(yè)(06600.HK)公布,新型抗菌藥物Vaborem?(注射用美羅培南韋博巴坦))在中國(guó)開(kāi)展的III期臨床試驗(yàn)已成功完成首例受試者入組給藥。
該研究是在中國(guó)開(kāi)展的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物對(duì)照、多中心的III期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)價(jià)Vaborem?在復(fù)雜性尿路感染(包括急性腎盂腎炎)患者中的有效性和安全性。該研究結(jié)果以及同時(shí)開(kāi)展的一項(xiàng)在中國(guó)健康志愿者中評(píng)估Vaborem?藥代動(dòng)力學(xué)特征的研究結(jié)果,將用于橋接國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),并最終支持Vaborem?在中國(guó)的上市申請(qǐng)。
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