(資料圖片僅供參考)
四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)自愿公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)安奈拉唑鈉腸溶片獲中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件,用于治療十二指腸潰瘍。是軒竹生物首個獲批上市的藥物,標志著軒竹生物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。
安奈拉唑鈉腸溶片,為目前首個且唯一一個中國完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI),其I-III期臨床研究均以中國人群為對象,是適合中國患者的PPI??捎行б种莆杆岱置冢哂衅鹦Э?、療效穩(wěn)定,個體差異小、半衰期長等特點。臨床數(shù)據(jù)顯示,安奈拉唑鈉腸溶片經(jīng)多酶和非酶代謝,與其他藥物聯(lián)用時,藥物間相互作用的風(fēng)險低;經(jīng)腸腎雙通道排泄,對腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。
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