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康希諾生物(06185.HK)自愿公告，集團開發(fā)的吸附無細胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(六歲及以上人群用)(“青少年及成人用Tdcp疫苗”)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在6周歲及以上人群開展用于預防百日咳、白喉、破傷風的相關臨床試驗。

青少年及成人用Tdcp疫苗適用于6歲及以上人群，為青少年及成人的百白破加強疫苗，主要發(fā)達國家已將該疫苗納入常規(guī)的疫苗接種計劃，但國內(nèi)并無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗，該產(chǎn)品若成功上市，將填補國內(nèi)市場空白。目前國內(nèi)在售的共純化百白破疫苗的制造過程使用百日咳抗原共純化的工藝。青少年及成人用Tdcp為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨純化，以確定的比例配制，從而可以確保產(chǎn)品質(zhì)量批間一致性，使產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定。

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