(資料圖片僅供參考)
中國抗體-B(03681.HK)公布,于2023年5月19日,一項SM17的新藥研究申請(針對治療哮喘)已提交予中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,并已獲受理。公司計劃于當前新藥研究申請獲批后在中國啟動一項I期臨床試驗,該試驗旨在橋接中美人群并探索SM17在中國人群中的安全性。當前新藥研究申請一旦獲得批準,將使公司能夠在中國開展治療哮喘適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項目。
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