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中國生物制藥(01177.HK)自愿公告,集團(tuán)開發(fā)的生物制品“TQG203”(注射用重組人凝血因子VIIa)按需治療伴有抑制物血友病的III期臨床試驗(yàn)完成所有患者入組。集團(tuán)預(yù)計(jì)最快將于2023年二季度向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)提交新藥上市申請(qǐng)前(pre-NDA)的溝通交流申請(qǐng),TQG203有望成為首家獲批的國產(chǎn)重組人凝血因子VIIa產(chǎn)品。
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