【報資訊】微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252.HK)漲超5% 鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人獲歐洲CE認(rèn)證
2022-12-06 15:49:38 來源：財華社
(資料圖)
微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252.HK)自愿公告，集團(tuán)自主研發(fā)的SkyWalkerTM膝關(guān)節(jié)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(中國注冊名稱鴻鵠?，“鴻鵠?”)成功獲得歐洲CE認(rèn)證,成為國內(nèi)首款獲得歐洲CE認(rèn)證的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。同時，鴻鵠?亦是截至目前第一且唯一一款同時獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)批準(zhǔn)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)及CE認(rèn)證的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人。
鴻鵠?獲得CE認(rèn)證，是集團(tuán)踏出進(jìn)軍歐盟市場的第一步，同時，這也是鴻鵠?繼今年4月獲得NMPA上市批準(zhǔn)、7月獲得FDA認(rèn)證之后創(chuàng)造的又一重大成就。
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