環(huán)球?qū)崟r：科濟藥業(yè)-B(02171.HK)國家藥監(jiān)局受理澤沃基奧侖賽注射液新藥上市申請
2022-10-18 09:01:18 來源：財華社
【資料圖】
科濟藥業(yè)-B(02171.HK)自愿公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理澤沃基奧侖賽注射液(zevorcabtagene autoleucel，研發(fā)代號：CT053)的新藥上市申請(NDA)，一種用于治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細胞候選產(chǎn)品。
澤沃基奧侖賽注射液(CT053)是一種用于治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細胞候選產(chǎn)品。澤沃基奧侖賽注射液基于中國I/II期臨床試驗 (LUMMICAR STUDY 1)的新藥上市申請已被國家藥品監(jiān)督管理局受理。科濟藥業(yè)正在北美開展1b/2期臨床試驗(LUMMICAR STUDY 2)，以評估澤沃基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤的安全性及療效。公司也計劃進行其他臨床試驗以開發(fā)澤沃基奧侖賽注射液作為多發(fā)性骨髓瘤的早線治療方法。
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