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賽生藥業(yè)(06600.HK)公布,公司與A.MenariniAsia-PacificHoldingsPte.Ltd.(美納里尼集團(tuán)(“美納里尼”)的旗下公司)已訂立一項(xiàng)許可及合作協(xié)議,授予集團(tuán)根據(jù)此前美納里尼與MelintaTherapeutics的許可協(xié)議于中國(guó)獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)。該等許可協(xié)議項(xiàng)下擬進(jìn)行的交易旨在擴(kuò)大治療選擇,以應(yīng)對(duì)耐藥菌感染的公共衛(wèi)生威脅,特別是碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染(“CRE”)。
Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)為碳青霉烯類抗菌藥物以及A類及C類絲氨酸酶β內(nèi)醯胺酶的新型苯硼酸β-內(nèi)醯胺酶抑制劑的固定劑量組合,專開(kāi)發(fā)用于抑制CRE(包括最常見(jiàn)CRE類別之一的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(“KPC”)產(chǎn)生的細(xì)菌感染)。
CRE已成為全球公共衛(wèi)生威脅,并已被世界衛(wèi)生組織列為需新抗菌藥物選擇的三種關(guān)鍵病原體之一。根據(jù)CHINET,耐碳青霉烯類肺炎克雷伯菌(“CR-KP”)感染的發(fā)病率于過(guò)去10年在中國(guó)快速上升。由CRE引起的侵入性感染患者的呈報(bào)死亡率一直很高,但對(duì)CRE具有活性的抗菌劑的數(shù)量很少,且通常與顯著的毒性及╱或次優(yōu)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相關(guān)。
現(xiàn)時(shí),Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)已在(其中包括)美利堅(jiān)合眾國(guó)、歐盟及其他國(guó)家批準(zhǔn)上市用于治療患有複雜性泌尿道感染(“cUTI”)(包括急性腎盂腎炎)的成人。在部份地區(qū),其亦獲批準(zhǔn)用于治療患有複雜性腹腔內(nèi)感染(“cIAI”)及醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎(“HABP”)╱呼吸機(jī)相關(guān)細(xì)菌性肺炎(“VABP”)。
根據(jù)許可協(xié)議,倘其于中國(guó)獲批,賽生將利用其開(kāi)發(fā)能力進(jìn)行臨床試驗(yàn)并運(yùn)用其銷售、營(yíng)銷及註冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)商業(yè)化Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)。賽生將向Menarina支付一筆現(xiàn)金預(yù)付款,并于達(dá)成多項(xiàng)里程碑后作出額外付款。未來(lái)賽生還將根據(jù)Vaborem?(注射用美羅培南偉博巴坦)在中國(guó)的凈銷售額向美納里尼支付特許權(quán)使用費(fèi)。
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