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四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)公布，集團(tuán)旗下非全資附屬公司吉林惠升生物制藥有限公司(“惠升生物”)研發(fā)的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理，是繼原研產(chǎn)品諾和達(dá)?后第一個(gè)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)并獲得受理的國(guó)產(chǎn)第四代胰島素類似物德谷胰島素。

德谷胰島素是新一代長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物，長(zhǎng)效機(jī)制獨(dú)特，降糖效果優(yōu)，具有血糖濃度平穩(wěn)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全性高、效果持久等特點(diǎn)。其半衰期可達(dá)約25小時(shí)，持續(xù)作用時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)約42小時(shí)，得益于更長(zhǎng)的半衰期及持續(xù)作用時(shí)間，德谷胰島素的注射時(shí)間更為靈活，患者依從性更高，是第一種使糖尿病患者可在一天中任意時(shí)間(間隔8小時(shí))注射的胰島素。臨床數(shù)據(jù)顯示，惠升生物研發(fā)的德谷胰島素藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)與原研相似，III期對(duì)比研究主要終點(diǎn)糖化血紅蛋白達(dá)到預(yù)期，與原研藥臨床效果相當(dāng)。

標(biāo)簽： 四環(huán)醫(yī)藥