上市公司快報(bào)|華東醫(yī)藥全球首個(gè)長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑國(guó)內(nèi)獲批臨床
2023年7月30日,華東醫(yī)藥(000963)發(fā)布公告稱,控股子公司道爾生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由道爾生物申報(bào)的注射用DR10624超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
(資料圖片)
公告顯示,DR10624為全球首創(chuàng)(first-in-class)的一種靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑。臨床前的動(dòng)物研究顯示,DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。2023年7月,DR10624在新西蘭完成了治療肥胖癥的I期多次遞增劑量給藥(MAD)臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥。
公告稱,截至目前,全球尚無同時(shí)靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑藥物上市,此次注射用DR10624在中國(guó)的臨床試驗(yàn)獲批是該款新藥研發(fā)進(jìn)程和全球臨床轉(zhuǎn)化中的重要進(jìn)展。
截至7月28日收盤,華東醫(yī)院漲2.03%,報(bào)收45.70元,公司總市值801.58億元。
上市公司快報(bào)|*ST紫鑫將于8月4日被摘牌
7月30日晚間,*ST紫鑫(002118)發(fā)布公告稱,公司股票已被深交所決定終止上市,將于8月4日被深交所摘牌。
*ST紫鑫于7月28日收到深交所《關(guān)于吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司股票終止上市的決定》,深交所決定終止公司股票上市。鑒于公司股票被深交所決定終止上市,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,公司應(yīng)當(dāng)在股票被終止上市后及時(shí)做好相關(guān)工作,以確保公司股份在摘牌后四十五個(gè)交易日內(nèi)可以進(jìn)入全國(guó)股轉(zhuǎn)公司代為管理的退市板塊掛牌轉(zhuǎn)讓。
公開資料顯示,*ST紫鑫主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要為中成藥與人參產(chǎn)品,受到醫(yī)藥制造業(yè)和食品制造業(yè)法律法規(guī)和主管部門的雙重監(jiān)管。
5月,在債務(wù)方面,*ST紫鑫披露,經(jīng)財(cái)務(wù)部門統(tǒng)計(jì)核實(shí),截至當(dāng)時(shí),逾期債務(wù)金額合計(jì)約為25.93億元,占最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)165.5%,占總資產(chǎn)的25.15%。深交所也曾于5月發(fā)函,要求*ST紫鑫對(duì)2022年年報(bào)中存貨占公司總資產(chǎn)比重高的原因以及存貨周轉(zhuǎn)率下降、周轉(zhuǎn)天數(shù)大幅上升的原因和合理性做出說明。
此前,*ST紫鑫在6月15日已停牌,最后交易價(jià)格定格在0.37元,市值4.74億,和四年前的高點(diǎn)16.56元相比,股價(jià)已經(jīng)跌去近98%。截至2023年3月31日,ST紫鑫股東總戶數(shù)為10.94萬。
上市公司快報(bào)|神州細(xì)胞-U:新冠疫苗SCTV01E 在阿聯(lián)酋被納入緊急使用
神州細(xì)胞-U(688520.SH)7月28日晚間公告,子公司神州細(xì)胞工程收到阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)衛(wèi)生與預(yù)防部(MOHAP)簽發(fā)的函件,公司自主研發(fā)的重組新冠病毒4價(jià)(Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株)S三聚體蛋白疫苗(項(xiàng)目代號(hào):SCTV01E)在阿聯(lián)酋被納入緊急使用(涵蓋1人劑和4人劑、10人劑)。SCTV01E已于2022年4月獲得阿聯(lián)酋衛(wèi)生與預(yù)防部簽發(fā)的III期臨床試驗(yàn)批件,并于2023 年3月經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門論證在國(guó)內(nèi)被納入緊急使用。
截至7月28日收盤,神州細(xì)胞漲0.31%,報(bào)收58.60元,公司總市值260.97億元。
上市公司快報(bào)|普利制藥:阿奇霉素干混懸劑獲得美國(guó)FDA上市許可
普利制藥(300630.SZ)7月30日晚間發(fā)布公告稱,于近日收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA簽發(fā)的阿奇霉素干混懸劑的上市許可。
阿奇霉素口服混懸液是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物,可用于治療成人和兒童患者的指定易感細(xì)菌在具體病癥中引起的輕度至中度感染。公開資料顯示,浙江普利(海南普利全資子公司)是工信部國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制的兒童藥基地、兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟首批核心成員企業(yè)。普利制藥在其公眾號(hào)中發(fā)文稱,這標(biāo)志著普利制藥具備了在美國(guó)銷售高端兒童藥阿奇霉素干混懸劑(100mg/5ml,15ml;200mg/5ml,15ml;200mg/5ml,30ml規(guī)格)的資格。
截至7月28日收盤,普利制藥漲0.30%,報(bào)收20.13元,公司總市值87.84億元。
醫(yī)療動(dòng)態(tài)|今年已有逾150位院長(zhǎng)、書記被查!全國(guó)集中整治醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗
今年以來,醫(yī)療領(lǐng)域成為反腐的重點(diǎn)領(lǐng)域。根據(jù)賽柏藍(lán)的不完全統(tǒng)計(jì),今年至今,全國(guó)已有至少155位醫(yī)院院長(zhǎng)、書記被查,數(shù)量已超過去年全年的兩倍。
近日,廣東、廣西等地醫(yī)院內(nèi)部印發(fā)相關(guān)文件,加強(qiáng)醫(yī)療反腐自查力度。第一財(cái)經(jīng)記者了解到,這些文件是配合今年5月國(guó)家十四部委聯(lián)合發(fā)布的《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》具體落實(shí)的。(來源:第一財(cái)經(jīng))
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