中國創(chuàng)新藥企正在加速國際化進程，這意味著從管理團隊到產(chǎn)品管線以及投資組合，都需要更具戰(zhàn)略眼光，從而具備與全球企業(yè)競爭的能力。

“我們需要確保全球投資者了解中國市場的巨大機遇，并告訴他們我們的戰(zhàn)略與其他企業(yè)不同，更重要的是，未來幾年我們將在銷售增長和盈利方面證明這一點。”再鼎醫(yī)藥首席運營官John Smiley對第一財經(jīng)記者表示。

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企業(yè)國際化進程加速

Smiley是在5月20日于上海舉行的CSCO-臨床腫瘤學新進展的高峰論壇上接受第一財經(jīng)記者采訪時作出上述表述的。他于去年8月正式加入再鼎醫(yī)藥，此前的20多年，Smiley一直在禮來公司任職，并于2017年9月出任禮來全球首席財務(wù)官。

“我認為我們正在挑戰(zhàn)自己，以更快地達到真正的全球地位。”Smiley對第一財經(jīng)記者表示。

在Smiley加入再鼎醫(yī)藥后，該公司于去年9月宣布與美國Seagen公司達成一項重磅的授權(quán)引進，引入抗體偶聯(lián)藥物（ADC）tisotumab vedotin，并加入了Seagen啟動的一項國際多中心（含中國）3期臨床研究，針對適應(yīng)癥為二線或三線復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。這是一種針對組織因子（TF）的抗體偶聯(lián)藥物，已在美國獲批用于治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者（商品名為Tivdak）。

“中國宮頸癌患者需求量大，所以我們的目標是盡快在全球3期確認性臨床結(jié)束之前完成中國患者的入組。”Smiley對第一財經(jīng)記者表示，“這需要在監(jiān)管層面的合作，而這本身也是一項在全球范圍內(nèi)進行的研究，擁有迫切的需求，我們希望能夠推動它更快地向前發(fā)展。”

今年3月，輝瑞宣布擬430億美元收購Seagen公司，Smiley告訴第一財經(jīng)記者，這項收購將不會影響再鼎醫(yī)藥與Seagen公司關(guān)于Tivdak的商業(yè)合作進程。“事實上，輝瑞如果收購Seagen成功，也是非常好的事情，這正表明了我們的戰(zhàn)略眼光是正確的。”他說道。

投資人聚焦創(chuàng)新藥企如何盈利

對于全球的投資人而言，目前擺在中國創(chuàng)新藥企面前最大的挑戰(zhàn)是如何努力實現(xiàn)盈利，企業(yè)需要規(guī)劃一個清晰的盈利途徑，并說服投資人他們能夠獲得穩(wěn)定的收入。

“我們的盈利時間表仍然沒有改變，希望最快能夠在未來3年內(nèi)實現(xiàn)盈利。”Smiley對第一財經(jīng)記者表示，“我對此表示非常有信心。”

自2018年以來，百濟神州、再鼎醫(yī)藥和榮昌生物等40余家中國本土創(chuàng)新藥企通過特殊上市規(guī)則在港交所上市，中國創(chuàng)新藥物研發(fā)也進入“快車道”。不過在這些企業(yè)上市五年后，仍然沒有任何一家企業(yè)實現(xiàn)盈利。

在談及中國市場運營中面臨的挑戰(zhàn)時，Smiley承認，如何推動藥品的銷售以及盈利能力，讓投資者跟上步伐是一個挑戰(zhàn)；此外，目前企業(yè)已經(jīng)布局了多款藥物，短期內(nèi)將這些產(chǎn)品推向市場也面臨著巨大的考驗。

“我們現(xiàn)在有四款產(chǎn)品已經(jīng)上市，未來我們還將在2-3年內(nèi)推出8款新產(chǎn)品，這意味著平均每一年就要推出2-3款產(chǎn)品，這是一個巨大的挑戰(zhàn)，對于公司運營而言也是一個考驗。”

而在盈利方面，來自投資人的擔憂還包括醫(yī)保價格談判在很大程度上會限制中國創(chuàng)新藥企的收入和利潤。在今年1月初的最新一次價格談判中，醫(yī)?？偣残略?11個藥品報銷目錄，藥價平均降幅60%，與歷年類似。

“藥品的定價當然也是一個我們非常關(guān)注的事情。”Smiley對第一財經(jīng)記者表示，“這也是整個行業(yè)面臨的問題，就像其他公司也一樣面臨全球宏觀經(jīng)濟的挑戰(zhàn)一樣。但是我希望全球的投資人能夠理解中國市場存在的巨大未被滿足的患者醫(yī)療需求。”

生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對第一財經(jīng)記者表示：“中國創(chuàng)新藥企正在加快國際化的進程，我們已經(jīng)看到了這一好的勢頭，但與此同時，如今的市場環(huán)境更加復雜，投資人也變得更加謹慎，他們在做出投資決策時需要考慮的因素也更多。”

截至5月19日收盤，再鼎醫(yī)藥、百濟神州、和黃醫(yī)藥過去18個月在港股的股價跌幅都在40%至70%之間，目前仍在歷史低點徘徊。

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