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針對網絡有關連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭質疑，12月18日中午，以嶺藥業(yè)（002603.SZ）通過公眾號發(fā)布聲明進行回應。公司表示，大量科學的臨床研究及系統(tǒng)毒理研究均證實了連花清瘟產品的安全性及有效性。

在這則聲明中，以嶺藥業(yè)分別從三方面進行了回應。

一在不良反應率方面，公司表示，國家不良反應監(jiān)測中心統(tǒng)計顯示，連花清瘟膠囊上市截至目前，不良反應發(fā)生率是十萬之一。根據國際醫(yī)學科學組織委員會推薦的不良反應判定標準，其不良反應發(fā)生率屬于非常罕見級別，未見與連花清瘟相關的肝腎功能損傷不良反應。

二是在系統(tǒng)毒理學研究方面，公司表示，急性毒性實驗研究，結果顯示連花清瘟大鼠給藥劑量達到18g/kg，相當于人體臨床用量的453倍，未出現(xiàn)藥物相關性毒性反應；長期毒性研究中犬、大鼠連續(xù)給藥4周，使用劑量相當于人臨床用量的24倍和145倍，未見藥物相關毒性反應。

三是在薈萃分析方面，公司表示，一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的薈萃分析，涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究，結果顯示連花清瘟或聯(lián)合常規(guī)藥物組較常規(guī)藥物組總的不良反應發(fā)生率降低，未見與連花清瘟有關的肝腎功能損傷。

連花清瘟膠囊（顆粒）是以嶺藥業(yè)（002603.SZ）的主導產品，主要用于感冒、流感、新冠相關疾病的治療。2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應證的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應證。

近期以來，連花清瘟處于供不應求局面。12月18日，第一財經記者查閱多個電商平臺，顯示該藥仍處于缺貨狀態(tài)。

近日，一則名為《關于商請協(xié)助推薦連花清瘟膠囊（顆粒）委托生產企業(yè)的函》在市場間流傳，落款為“工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司”。第一財經通過多方交叉求證，證實了該函的真實性。

第一財經記者了解到，連花清瘟要進行委托生產的話，有一定難度，主要的挑戰(zhàn)在于藥物提取階段，或難以保證藥用物質基礎一致。

有專家對第一財經記者表示，短期內，連花清瘟要通過委托生產擴大產能的話，同時也要保證產品一致性的話，最好的方法或是由原廠家提供原液，其他廠家協(xié)助進行分包裝。

標簽： 以嶺藥業(yè) 連花清瘟