【資料圖】
基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布2023年中期業(yè)績(jī),實(shí)現(xiàn)收入約人民幣2.615億元(單位,下同),同比基本持平,其中精準(zhǔn)治療藥物銷(xiāo)售額為2.469億元,舒格利單抗特許權(quán)使用費(fèi)收入為1460萬(wàn)元。期內(nèi)虧損2.09億元,同比收窄42.13%?;久抗商潛p0.17元。不派息。
2023年上半年,基石藥業(yè)碩果累累,在日趨成熟的產(chǎn)品管線及業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)方面達(dá)成多個(gè)里程碑。有四款已上市產(chǎn)品,持續(xù)創(chuàng)收穩(wěn)定的收入,為進(jìn)一步的增長(zhǎng)計(jì)畫(huà)提供財(cái)力及資金。
目前,管線2.0重磅產(chǎn)品CS5001(ROR1 ADC)的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)已由美國(guó)及澳大利亞擴(kuò)展至中國(guó),進(jìn)一步加快了該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā);I期臨床試驗(yàn)已完成多個(gè)劑量的探索,顯示了良好的穩(wěn)定性、安全性、耐受性及初步的抗腫瘤活性。
舒格利單抗(PD-L1)五項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)正在審評(píng)中,其中兩項(xiàng)申請(qǐng)分別在英國(guó)和歐盟,適應(yīng)癥為一線IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),目前進(jìn)展順利,并已收到歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)出的藥物臨床試驗(yàn)品質(zhì)管制規(guī)范(GCP)檢查通知;另外三項(xiàng)在中國(guó)大陸,適應(yīng)癥覆蓋一線胃癌、一線食管癌、淋巴瘤。這五項(xiàng)申請(qǐng)預(yù)計(jì)將在2023年下半年至2024年上半年陸續(xù)獲批。
此外,普拉替尼兩項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)獲授批準(zhǔn),包括在中國(guó)大陸用于一線肺癌適應(yīng)癥。
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