博安生物-B(06955.HK)腫瘤領域地舒單抗注射液BA1102在中國上市申請獲受理
2023-03-21 14:06:21 來源：財華社
(資料圖片僅供參考)
博安生物-B(06955.HK)自愿公告，集團研發(fā)的地舒單抗注射液(“BA1102”)的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。
BA1102是安加維?(英文商品名：XGEVA?)的生物類似藥，活性成份為RANK配體的免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體即地舒單抗。其通過與RANKL結(jié)合，抑制OPG/RANKL/RANK信號傳導通路的激活，從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的，用于實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者或多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件(病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術)的發(fā)生風險，以及用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，包括成人和骨胳發(fā)育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者。
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