【資料圖】
君實生物(01877.HK)自愿公告,公司產品特瑞普利單抗(商品名:拓益?,產品代號:JS001)聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(“Neotorch研究”,NCT04158440)已完成方案預設的期中分析,獨立數據監(jiān)察委員會(IDMC) 判定研究的主要研究終點無事件生存期(“EFS”)達到方案預設的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。
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