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博安生物-B(06955.HK)公布，集團自主開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drugconjugate,ADC)注射用BA1301已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進行臨床試驗，用于治療Claudin18.2表達(dá)的晚期實體瘤。

注射用BA1301是集團首個靶向Claudin18.2的新型抗體偶聯(lián)藥物，采用定點偶聯(lián)技術(shù)將小分子細(xì)胞毒素與靶向Claudin18.2的單抗偶聯(lián)。本品通過抗體的靶向性引導(dǎo)小分子毒素到達(dá)腫瘤部位，發(fā)揮殺傷腫瘤效果的同時，降低小分子毒素的毒副作用，提高治療的窗口效應(yīng)。

已完成的臨床前藥效試驗結(jié)果顯示：注射用BA1301具有優(yōu)異的內(nèi)化活性和旁殺效果；在不同Claudin18.2表達(dá)水平的腫瘤細(xì)胞模型上均展示優(yōu)異的體內(nèi)外腫瘤生長抑制效果。已完成的臨床前藥代動力學(xué)、毒理學(xué)研究結(jié)果顯示：注射用BA1301的小分子毒素基本未見脫落，在動物體內(nèi)具有良好的安全性和耐受性。

標(biāo)簽： Claudin