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歌禮制藥-B(01672.HK)自愿公告,在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議(Pre-IND consultation)后,歌禮已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交COVID-19(新冠)口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(IND)申請。
ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥,ASC10-A對新型冠狀病毒RdRp有強效抑制作用。在臨床前研究中,ASC10-A表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變異株優(yōu)異的體外抗病毒活性。
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