乳房重建對(duì)于包括乳腺癌乳房切除患者在內(nèi)的乳房缺失女性而言是一種重塑信心的手段。目前乳房重建主要是用硅膠植入物,會(huì)給人帶來不適感,令一些乳房切除女性望而卻步。隨著技術(shù)的發(fā)展,研究人員希望未來使用一種可降解的植入物,幫助女性重建乳房。
法國(guó)一家名為L(zhǎng)attice Medical的初創(chuàng)公司近日就宣布,計(jì)劃于7月11日啟動(dòng)首例可降解乳房植入物的人體試驗(yàn)。這一消息令業(yè)內(nèi)興奮。
(相關(guān)資料圖)
目前全球每年大約有200萬(wàn)人被診斷患有乳腺癌,乳房切除是較為常用的治療方法。在歐美,乳房重建市場(chǎng)發(fā)展較早,近年來,亞洲市場(chǎng)需求增長(zhǎng)迅猛。
硅膠植入是現(xiàn)有的最常見的乳房重建的選擇,但這種方法遠(yuǎn)非完美,植入物可能導(dǎo)致相關(guān)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),還會(huì)有約10%的人出現(xiàn)植入物丟失,并且硅膠植入物每10年左右需要更換一次;另一種選擇是皮瓣手術(shù),它需要從身體的其他健康部位取出組織“皮瓣”,盡管效果可能更持久,但也容易產(chǎn)生一些并發(fā)癥。
鑒于目前乳房重建技術(shù)的局限性,包括Lattice在內(nèi)的企業(yè)開始用“無(wú)植入”的思維進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。借助3D打印技術(shù),他們可以根據(jù)不同患者的需求,打印出適合尺寸和形狀的乳房“支架”,這些支架在植入乳房后,通過細(xì)胞培育這些手段可以長(zhǎng)出新生的乳房組織,隨著時(shí)間的推移,支架會(huì)逐漸降解吸收,整個(gè)降解過程可能需要18個(gè)月。
另一家名為Healshape的初創(chuàng)公司,使用水凝膠3D打印軟植入物,該公司稱,這種植入物可以逐漸被人體自身的脂肪細(xì)胞定植,并在6-9個(gè)月內(nèi)消失。人體試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于兩年后開展。據(jù)介紹,可降解植入物的手術(shù)時(shí)間平均約為一個(gè)多小時(shí)。
“使用3D打印技術(shù)重建乳房的研究已經(jīng)展開多年,可根據(jù)患者乳房殘腔大小不同,打印合適的可吸收支架,等到細(xì)胞組織長(zhǎng)出來后自己就會(huì)慢慢降解。”復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院乳腺外科主任醫(yī)師、中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科分會(huì)乳腺外科學(xué)組委員吳克瑾教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
近年來,包括復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、西京醫(yī)院等在內(nèi)的多家中國(guó)醫(yī)院也從臨床角度提出需求,并與生物組織工程、藥學(xué)、材料學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行交叉研究,希望探索出一種全新的乳房重建技術(shù)。
根據(jù)西京醫(yī)院2016年通報(bào),西京醫(yī)院甲乳血管外科專家團(tuán)隊(duì)聯(lián)合西安交通大學(xué)機(jī)械制造系統(tǒng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室李滌塵教授、賀健康教授團(tuán)隊(duì),利用計(jì)算機(jī)輔助打印生物可降解材料填充物,為一名患者成功實(shí)施乳腺癌切除和乳房重建手術(shù),這項(xiàng)手術(shù)當(dāng)時(shí)堪稱世界首例可降解植入物乳房重建手術(shù)。
早在2012年,吳克瑾就與上海交通大學(xué)藥學(xué)院金拓教授合作進(jìn)行可降解支架重建乳房的課題研究。她強(qiáng)調(diào),一種新的技術(shù)從誕生到臨床驗(yàn)證成熟需要一個(gè)漫長(zhǎng)的過程,尤其是要對(duì)植入物在人體內(nèi)的安全性進(jìn)行驗(yàn)證后,才能轉(zhuǎn)變?yōu)橛姓嬲绊懥Φ闹委熓侄巍?/p>
“在這些創(chuàng)新的技術(shù)尚未應(yīng)用于臨床之前,我們更關(guān)注潛在風(fēng)險(xiǎn)人群的早篩查、早診斷、早治療,在腫瘤安全的情況下,做保留乳房的根治性手術(shù)。”吳克瑾對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“針對(duì)無(wú)法進(jìn)行保乳的病人,可以通過化療等系列手段來創(chuàng)造保乳的條件,并結(jié)合患者意愿做乳房重建。”
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