石藥集團(tuán)(01093.HK)公布,附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“硝苯地平控釋片(30 mg)”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
硝苯地平是第一個二氫吡啶類鈣拮抗劑,主要用于高血壓和冠心病(慢性穩(wěn)定性心絞痛即勞累性心絞痛)的治療。該產(chǎn)品為高端控釋制劑,采用推拉式滲透泵原理,使藥物以零級速率釋放,能有效平穩(wěn)血藥濃度,改善普通制劑的副作用。
該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)于心腦血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。
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