石藥集團(01093.HK)公布，集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg)”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

艾司奧美拉唑為胃壁細胞中質子泵的特異性抑制劑，通過特異性的質子泵抑制作用減少胃酸分泌，對基礎胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。該產(chǎn)品的適應癥為：(i)作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法；(ii)用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(Forrest分級IIc-III)；(iii)用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險；及(iv)預防重癥患者應激性潰瘍出血。

該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富集團于消化系統(tǒng)疾病領域的產(chǎn)品線。

標簽： 十二指腸