中國(guó)抗體-B(03681.HK)公布，于2022年4月19日，SN1011的新藥研究申請(qǐng)(針對(duì)多發(fā)性硬化癥)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。新藥研究申請(qǐng)獲批準(zhǔn)將使公司能夠在中國(guó)開(kāi)始II期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估SN1011在中國(guó)多發(fā)性硬化癥患者中的療效及安全性，計(jì)劃于2022年第四季首名患者入組。

SN1011是公司的第三代可逆共價(jià)BTK抑制劑，其設(shè)計(jì)在長(zhǎng)期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及其他免疫性疾病方面，具備更高選擇性、更卓越療效及更高的安全性。在作用機(jī)制、親和性、靶向選擇性及安全性方面，SN1011與目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢(shì)。

標(biāo)簽： 國(guó)家藥監(jiān)局