石藥集團(tuán)(01093.HK)公布，公司附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司開(kāi)發(fā)的“順鉑膠束注射液”已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

順鉑為治療多種實(shí)體瘤的一線用藥，但腎毒性、神經(jīng)毒性等嚴(yán)重的不良反應(yīng)限制了其臨床應(yīng)用。集團(tuán)以高分子嵌段共聚物作為載體，自主開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)，包括(i)順鉑高效裝載；(ii)減少游離藥物在正常組織中的積累，降低毒副作用；及(iii)納米尺度的順鉑膠束可以選擇性靶向腫瘤區(qū)域，有利于提高治療指數(shù)。

本次批準(zhǔn)的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤，基于臨床前研究結(jié)果，該產(chǎn)品極有希望在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的效果。

該產(chǎn)品屬于中國(guó)化藥注冊(cè)分類2類，目前全球尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。集團(tuán)將全力推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市。

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