康諾亞-B(02162.HK)公布，在研新藥CMG901(“Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物”)用于治療胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌已于近日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation)。

CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其為首個(gè)在中國及美國均取得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。Claudin 18.2特異性高表達(dá)于胃癌、胰腺癌及其他實(shí)體瘤中，使其成為癌癥治療的理想靶點(diǎn)。

公司目前正在實(shí)體瘤患者中處于CMG901的劑量遞增階段，以評(píng)估CMG901安全性和耐受性。預(yù)計(jì)2022年第二季度初，將在中國啟動(dòng)的劑量拓展階段。

標(biāo)簽： Claudin