近日,兆科眼科(06622.HK)發(fā)布了2021年業(yè)績報。
因產品商業(yè)化尚在培育,兆科眼科在2021年并沒有獲得收入。同時,公司旗下藥物管線布局較廣,兆科眼科在報告期內的研發(fā)費和行政費用等支出繼續(xù)大增,疊加優(yōu)先股負債賬面金額變動,導致公司虧損額呈擴大趨勢。
報告期內,兆科眼科虧損高達21.3億元,同比飆升192.96%,2019年-2021年三年時間累計虧損近30億元。
兆科眼科號稱擁有全國最豐富的的眼科藥物管線之一,有幾款產品或可撼動市場格局。同時,公司還背靠“眼科茅臺”愛爾眼科(300015.SZ)和高瓴資本等大佬。但這些耀眼的潛在實力和背景,卻未能在二級市場上“拯救”公司股價的頹勢。
去年4月,兆科眼科成功登陸港股市場。但上市即巔峰,上市當天便破發(fā),此后股價一路走低。到了3月24日,公司股價報收3.44港元,較發(fā)行價暴跌79.52%,市場缺乏熱情。
商業(yè)化尚需時日,研發(fā)進入沖刺階段
眼科作為國內的一個熱門賽道,近年來成為資本的寵兒。
相對來說,眼科市場是個細分市場,目前仍未得到大多數國內傳統(tǒng)制藥企業(yè)的關注,是個不算擁擠的賽道。2019年,我國眼科藥市場份額前五名眼科藥企業(yè)累計市場份額僅為33%。
換言之,除了眼科醫(yī)療服務領域誕生了如愛爾眼科這樣超千億市值的巨頭企業(yè)外,國內眼科藥物領域有全球競爭力的創(chuàng)新平臺公司十分欠缺。所以,能有一家眼藥企業(yè)崛起而成為“眼藥茅”,那將會在資本市場上受到資金的簇擁。
在資本的加持下,很多眼藥企業(yè)蠢蠢欲動,包括興齊眼藥(300573.SZ)、兆科眼科、歐康維視生物(01477.HK)在內的多家眼藥企業(yè)成功敲響了資本市場的大門,并加緊眼科藥物管線的研發(fā)。
直到目前,除了行業(yè)龍頭興齊眼藥外,國內絕大部分眼藥企業(yè)未能同時有多款產品進入商業(yè)化階段,兆科眼科亦是如此。
兆科眼科目前有11種創(chuàng)新藥物及12種仿制藥組成的眼科藥物管線,無一產品進入到商業(yè)化階段。
兆科眼科的產品組合較為豐富,在國內五大眼科適應癥方面均有布局,包括干眼癥、濕性老年黃斑部病變、糖尿病黃斑水腫、近視及青光眼。從管線產品組合看,兆科眼科正為未來商業(yè)化的多款產品迎合藍海市場需求而做準備。
產品已經在準備了,就等著上賽道的起跑線了。那這些在研藥物商業(yè)化進展如何?
根據財華社統(tǒng)計,兆科眼科在今年或有創(chuàng)新藥首次進入商業(yè)化。預計在今年,NTC010就可在國內提交新藥申請,這也是公司管線中離商業(yè)化最近的一款創(chuàng)新藥產品。
此外,兆科眼科的重磅產品環(huán)孢素A眼凝膠,當前正處于第III期臨床試驗,預計今年可向國家藥監(jiān)局提交新藥申請,最早將在明年開始商業(yè)化。而另一塊重磅產品NVK002(阿托品)因臨床難度大且周期較長,臨床試驗長達3年,預計在今年年底前取得結果,2024年在中國大陸市場推出。
其他產品如ZKY001、TAB014(貝伐單抗VEGF)、PAN-90806(VEGFR2抑制劑)等創(chuàng)新藥,預計將在2024年及以后才能進入商業(yè)化階段。
仿制藥方面,貝美素噻嗎洛爾或成為今年交付的首款仿制藥產品,貝美前列素和鹽酸依匹斯汀也有望在可見未來推出。
由此看來,2022年可能是兆科眼科實現商業(yè)化的元年,但鑒于個別產品推出時間較晚以及產品推出前期放量慢等因素影響,兆科眼科今年的“收成”未必可觀。
因多數產品商業(yè)化尚需時日,且經營虧損下資金壓力日益加大,兆科眼科的研發(fā)也進入到沖刺階段,以提升重點臨床項目,為商業(yè)化鋪路。2022年,公司研發(fā)投入達2.2億元,同比增長169.1%。
重磅產品有望成為“搖錢樹”?
值得留意的是,兆科眼科數款在研的創(chuàng)新藥,是有機會改變國內眼藥領域競爭格局的?;蛘哒f,兆科眼科有望憑借這些重磅產品吃上眼科市場的大蛋糕,從而實現持續(xù)性的盈利。
在多款創(chuàng)新產品中,兆科眼科的產品均有布局在眼科疾病重要的領域,如近視眼、干眼癥、白內障等,這些細分領域的市場規(guī)模龐大。
根據灼識的資料,2019年我國過敏性結膜炎患者高達2.94億人、干眼癥患者達2.14億元、近視眼患者達1.63億人,飽受各類眼部疾病困擾的人數就達7億人。但我國眼科市場滲透率極低,未來市場需求旺盛。
這種大背景下,眼藥市場或會成為生物醫(yī)藥領域的下一個理想賽道。
那重磅產品能否為兆科眼科鋪設一條康莊大道出來?
兆科眼科正在近視眼和干眼癥這兩大高發(fā)眼科疾病領域做沖刺。
根據兆科眼科的說法:環(huán)孢素A眼凝膠可能造福全球數以百萬計的民眾。環(huán)孢素A眼凝膠是一種創(chuàng)新水凝膠制劑,可作為中重度干眼癥的基礎療法。相較于目前市面上的其他競品,環(huán)孢素A眼凝膠每日兩次給藥,只需每晚給藥一次達到相同療效,可大大提升病人依從性,且在眼表停留時間更長。
在臨床進展上,環(huán)孢素A眼凝膠的療效和安全性與美國愛力根制藥公司Allergan旗下的眼用乳液Restasis相似。
興齊眼藥在2020年推出了0.05%環(huán)孢素滴眼液,該產品是國內目前唯一獲批用于治療干眼癥的環(huán)孢素類藥物。興齊眼藥的這款產品商業(yè)化后表現較為理想,根據華安證券預計,2021年該產品能為興齊眼藥創(chuàng)造1.16億元的收入,未來有望達到銷售峰值17.63億元。兆科眼科的環(huán)孢素A眼凝膠在未來一兩年商業(yè)化后能否憑借其獨特的優(yōu)勢開劈新出路,值得持續(xù)關注。
兆科眼科的另一款產品低濃度阿托品NVK002,與興齊眼藥兩項低濃度硫酸阿托品滴眼液同處于一個起點上。阿托品NVK002可抑制眼睛視網膜等組織的M受體、增加眼部血流,改善供氧機制等,可有效控制兒童及青少年近視加深。該產品成功解決了低濃度阿托品的不穩(wěn)定性,不含防腐劑,預計保存期超過24個月。
2020年,全國青少年近視比重高達52.7%,高中生每兩個人中就有一個是近視眼。防止青少年近視加深的這塊黃金市場,兆科眼科的阿托品NVK002或將能和興齊眼藥旗下產品同臺競技。
PAN-90806,是用于治療濕性老年黃斑部病變(wAMD)及糖尿病黃斑水腫的抗 VEGF 制劑,可減少所需注射次數,為患者帶來極大的便捷,有望改變VEGF抑制劑眼科用藥格局。目前,PAN-90806尚未監(jiān)管批準及完成動物研究,待完成后,兆科眼科計劃于可見將來開展人體試驗。
不過,PAN-90806尚處在臨床前階段,最早也要到2025年才能在國內提出新藥申請。
目前,國內用于治療濕性老年黃斑部病變的獲批抗VEGF 藥物主要有瑞士生物科技公司諾華、本土品牌康弘藥業(yè)(002773..SZ)和拜耳。過去幾年,康弘藥業(yè)用于治療濕性老年黃斑部病變的康柏西普產品銷量持續(xù)放量,市場增量較大。
小結:從在研管線產品看,兆科眼科的布局具有前瞻性,且主要創(chuàng)新藥產品在療效、安全性等方面能走在行業(yè)前列,未來能成功步入商業(yè)化將有助于公司享受這場紅利。
當前需重點關注的是,兆科眼科數量豐富的在研產品均未實現商業(yè)化,公司羽翼還未豐滿,尚未能翱翔空中,在短期內要扭虧并不太實際。未來幾年內,公司重磅產品能否順利研發(fā)并展開商業(yè)化、在行業(yè)競爭中能否展現出強勁的品牌力,仍有待我們繼續(xù)觀察。
作者|遙遠
編輯|lele
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