堃博醫(yī)療-B(02216.HK)公布,公司熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor?(包含熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管,「InterVapor?」)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著這款全球唯一的產(chǎn)品正式在中國(guó)商業(yè)化落地。
這是中國(guó)及全球首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)的用于治療慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD或慢阻肺)的熱蒸汽能量消融系統(tǒng),唯一可以在肺段水平實(shí)現(xiàn)靶向分次階段治療的微創(chuàng)介入肺減容產(chǎn)品,為中國(guó)龐大的重度和極重度慢阻肺患者帶來(lái)介入治療方案,開(kāi)啟中國(guó)呼吸介入治療新紀(jì)元。
InterVapor?是中國(guó)首個(gè)獲準(zhǔn)「優(yōu)先審批」的熱蒸汽能量消融系統(tǒng),屬于臨床急需且在中國(guó)無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械。InterVapor?對(duì)于葉間裂完整及不完整患者同樣安全有效,并為晚期慢阻肺患者提供了一種安全、有效、微創(chuàng)的顛覆性解決方案。堃博醫(yī)療-B已擁有熱蒸汽用于肺部治療的獨(dú)家專利,具有強(qiáng)大的技術(shù)護(hù)城河。
InterVapor?可以經(jīng)支氣管路徑,將熱蒸汽輸送至靶肺段,通過(guò)空氣對(duì)流方式進(jìn)行能量傳遞,突破原本肺部含氣量高等能量傳遞阻礙,對(duì)嚴(yán)重病變的肺段進(jìn)行治療,顯著改善患者生活質(zhì)量及肺功能,并提升患者運(yùn)動(dòng)耐量,同時(shí)保留更多健康肺部組織。
COPD是一種常見(jiàn)的慢性呼吸疾病,位居全球死亡原因第三位。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年,全球約有2.26億慢阻肺患者,中國(guó)慢阻肺患者則高達(dá)1.06億,晚期慢阻肺5年生存率不到20%。目前COPD的治療策略仍以藥物治療為主,可以在一定程度上延緩疾病進(jìn)展,但對(duì)于重度和極重度患者,藥物治療效果非常有限。相較于其他療法,基于InterVapor?的治療技術(shù)具有高度創(chuàng)新性及突破性,臨床證明其有效及安全,彌補(bǔ)了嚴(yán)重肺氣腫患者有效治療的空缺。目前,InterVapor?已在歐洲主流國(guó)家(英國(guó)、德國(guó)、瑞士、意大利等)和亞太的12個(gè)國(guó)家獲批上市。
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