石藥集團(tuán)(01093.HK)公布，該公司附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司的度維利塞膠囊(商品名：克必妥)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，用于治療以往至少經(jīng)過(guò)兩次系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(r/r FL)成年患者。集團(tuán)擁有該產(chǎn)品在中國(guó)(含香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家許可權(quán)。

該產(chǎn)品是全球首個(gè)獲批的磷脂醯肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服雙重抑制劑，也是在中國(guó)首家獲批的PI3K選擇性抑制劑。PI3K訊號(hào)通路的異常被認(rèn)為可以導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的繁衍，并協(xié)助形成有利于癌變細(xì)胞逃逸免疫監(jiān)控的腫瘤微環(huán)境。抑制PI3K-δ和-γ通路對(duì)于多種B 細(xì)胞和T細(xì)胞淋巴瘤有顯著臨床療效，同時(shí)臨床前數(shù)據(jù)也顯示對(duì)多種實(shí)體瘤的免疫治療有顯著增效作用。

該產(chǎn)品在中國(guó)亦已獲得聯(lián)合PD-1抗體治療晚期惡性實(shí)體腫瘤的臨床批件，集團(tuán)正在針對(duì)食管鱗癌、頭頸鱗癌、胃癌、結(jié)直腸癌等多個(gè)瘤種開(kāi)展臨床研究，以期擴(kuò)大該產(chǎn)品的受益患者人群。

標(biāo)簽：