中國生物制藥(01177.HK)公布,集團(tuán)再有一個“枸櫞酸托法替布片”產(chǎn)品獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書(產(chǎn)品規(guī)格:5mg;證書編號:2021S00528)。該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品4類申報,且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
枸櫞酸托法替布是一種新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑,適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。該產(chǎn)品獲批上市,可為國內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者提供另一用藥選擇。
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