8月21日早盤，恒瑞醫(yī)藥開盤時股價短暫下探，但隨即急速回升，跌幅收窄，維持震蕩走勢。

(相關(guān)資料圖)

基本面上，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢，連續(xù)兩個季度營收和凈利潤齊增。有分析人士認為，這意味著恒瑞醫(yī)藥業(yè)績已重回上升通道，深度蛻變值得期待。

根據(jù)該公司8月18日晚間發(fā)布的2023年中報，上半年，恒瑞醫(yī)藥營收、歸母凈利潤、扣非后的歸母凈利潤分別同比增長9.19%、8.91%、11.68%。在仿制藥銷售收入持平的情況，創(chuàng)新藥成為恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長引擎，今年上半年創(chuàng)新藥收入達49.62億元（含稅）。

在創(chuàng)新藥商業(yè)版圖不斷拓展、持續(xù)進入收獲期的背后，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。今年上半年，該公司累計研發(fā)投入30.58億元，其中費用化研發(fā)投入23.31億。同時，該公司銷售費率有所下降，由2022年上半年的34.5%下降至2023年上半年的32.9%。

“近年來公司通過三大舉措提質(zhì)增效，加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。”恒瑞醫(yī)藥具體稱，首先，根據(jù)公司發(fā)展與市場需求，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，精簡銷售機構(gòu)，強化扁平管理；其次，積極參加國家藥品集采和國家醫(yī)保談判，持續(xù)提升藥物的可及性和可負擔性，讓更多患者切實受益；最重要的是，公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大研發(fā)投入，推動公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級。目前，這些努力已初顯成效。

在業(yè)內(nèi)看來，恒瑞醫(yī)藥一直以來錨定創(chuàng)新，堅持走一條“難而正確的路”，目前隨著承壓因素漸消、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加速，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績恢復正增長，未來或?qū)⑦M入全新成長周期。

營收、凈利潤齊增，業(yè)績重回上升通道

連續(xù)兩個季度營收和凈利潤齊增的恒瑞醫(yī)藥，正逐步走出轉(zhuǎn)型陣痛期。

恒瑞醫(yī)藥2023年中報顯示，上半年，該公司實現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元，同比增長9.19%；歸母凈利潤23.08億元，同比增長8.91%；扣非后的歸母凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。

其中，2023年第一季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收54.92億元，同比增長0.25%；歸母凈利潤12.39億元，同比增長0.17%，這是恒瑞醫(yī)藥自2021年三季度凈利潤下滑以來，季度業(yè)績數(shù)據(jù)首次同比止降回升。2023年第二季度，該公司實現(xiàn)營收56.76億元，同比增長19.5%；歸母凈利潤10.69億元，同比增長21.2%。

從中報來看，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績增長主力為創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，今年上半年，該公司創(chuàng)新藥收入達49.62億元（含稅）。“創(chuàng)新藥臨床價值凸顯，驅(qū)動收入增長。”恒瑞醫(yī)藥稱，該公司創(chuàng)新藥憑借更貼合中國人群的優(yōu)異臨床價值，為廣大患者帶來了新的治療選擇，進入醫(yī)保后可及性大大提高。

據(jù)了解，國內(nèi)首個自主研發(fā)獲批廣泛期小細胞肺癌適應(yīng)癥的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗，被多地納入“惠民保”特藥報銷目錄，雖然上市時間短，還在準入放量初期，也為恒瑞醫(yī)藥業(yè)績貢獻了一定增量。

在創(chuàng)新藥支撐業(yè)績的同時，今年上半年仿制藥未對業(yè)績構(gòu)成拖累，收入與2022年同期基本持平。

“仿制藥集采對銷售仍然造成一定程度的壓力，但隨著醫(yī)療機構(gòu)診療復蘇，處方藥需求逐步釋放，公司手術(shù)麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長較為明顯，兩者形成一定對沖。”恒瑞醫(yī)藥稱，第二批集采涉及產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、醋酸阿比特龍片因多數(shù)省份集采續(xù)約未中標及降價等因素影響，上半年銷售額同比減少5.23億元；2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產(chǎn)品，上半年銷售額同比減少5.78億元。

國盛證券認為，未來恒瑞醫(yī)藥仿制藥銷售將維持動態(tài)平衡，創(chuàng)新藥銷售占比不斷提升，成為業(yè)績支柱，真正實現(xiàn)仿制到創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和公司治理不斷優(yōu)化的同時，恒瑞醫(yī)藥再推大手筆員工激勵。恒瑞醫(yī)藥公告稱，預(yù)計將于今年三季度實施2023年員工激勵計劃，股票來源為公司回購股份或向激勵對象非公開發(fā)行股份。今年5月16日，恒瑞披露回購計劃，擬使用自有資金6億元到12億元回購公司股份，用于員工持股計劃，截至8月15日已支付總金額超6億元。

另外，值得注意的是，近期反腐風暴席卷中國整個醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)。作為行業(yè)龍頭的恒瑞醫(yī)藥，成為投資者重點關(guān)注的對象。對此，恒瑞醫(yī)藥在半年報中表示，公司將一如既往嚴守合規(guī)底線，加強組織建設(shè)，完善制度流程，高標準、嚴要求、全方位打造合規(guī)文化，促進公司健康可持續(xù)發(fā)展。

加速獲批，創(chuàng)新藥成業(yè)績增長引擎

自轉(zhuǎn)型以來，創(chuàng)新藥成為恒瑞醫(yī)藥的最大看點，也是恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型成功與否的關(guān)鍵。而創(chuàng)新藥商業(yè)版圖的不斷拓展，則是研發(fā)投入持續(xù)加碼的結(jié)果。

根據(jù)中報，2023上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入30.58億元，同比增長5.12%。

在研發(fā)投入持續(xù)加碼下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果加快轉(zhuǎn)化。今年上半年，該公司3款創(chuàng)新藥和3款新適應(yīng)癥獲批上市。

隨著創(chuàng)新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，恒瑞醫(yī)藥已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進創(chuàng)新藥2款，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

適應(yīng)癥獲批方面，卡瑞利珠單抗的第9個適應(yīng)癥及阿帕替尼的第3個適應(yīng)癥（二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌）獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第3個適應(yīng)癥獲批上市，羥乙磺酸達爾西利第2個適應(yīng)癥獲批上市，進一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用。

在上市申報方面，今年上半年SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治療領(lǐng)域。

臨床方面，據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，該公司自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554和抗HER2 ADC藥物SHR-A1811兩個創(chuàng)新藥共獲得4項突破性療法認定，未來審批有望加速；核藥領(lǐng)域取得顯著進展，今年以來已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床。上半年，恒瑞醫(yī)藥共將6項臨床推進至Ⅲ期，17項臨床推進至Ⅱ期，18項臨床推進至Ⅰ期。

國盛證券稱，未來隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊持續(xù)豐富，收入占比有望逐步提高。恒瑞醫(yī)藥新獲批的瑞維魯胺、達爾西利、阿得貝利單抗等臨床價值突出，且創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊仍在持續(xù)豐富，創(chuàng)新藥銷售有望成長為該公司業(yè)績支柱。

在國金證券看來，恒瑞醫(yī)藥已由仿創(chuàng)結(jié)合階段成功邁向全面創(chuàng)新階段，研發(fā)管線布局豐富，疾病領(lǐng)域覆蓋齊全。

國際化進程持續(xù)加碼，海外BD有望帶來持續(xù)現(xiàn)金流

除了內(nèi)生發(fā)展之外，恒瑞醫(yī)藥的國際化進程也持續(xù)加碼。恒瑞醫(yī)藥在快速推進自有產(chǎn)品海外臨床研究和上市申報的同時，積極拓展對外合作。

目前，恒瑞開展了近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗，其中，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。

該適應(yīng)癥已于今年1月在國內(nèi)獲批上市，這是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。

除卡瑞利珠單抗外，恒瑞醫(yī)藥稱，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度；與此同時，多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。

“公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。”恒瑞醫(yī)藥稱。

另外，今年以來，恒瑞已實現(xiàn)兩項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。8月份，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司，該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨家權(quán)利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達10.25億美元，以及達到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

再是今年2月，恒瑞將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，將向恒瑞支付最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款，以及年凈銷售額約定比例（10%~12.5%）的銷售提成。

“BD（商務(wù)/業(yè)務(wù)拓展）合作增添成長動力，將有望為恒瑞醫(yī)藥帶來持續(xù)現(xiàn)金流。”國金證券在研報中稱。

國盛證券認為，恒瑞醫(yī)藥已逐漸走出集采的集中影響。隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊持續(xù)豐富，創(chuàng)新藥銷售收入占比將逐漸提升，拉動公司長期發(fā)展，海外布局則開辟更廣闊空間。優(yōu)秀研發(fā)能力、深遠國際化視角疊加強勁市場銷售，深度蛻變值得期待。

標簽：