推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，必須穩(wěn)定市場預(yù)期，增強投資者的信心，必須要加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，發(fā)揮市場機制作用。

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全國政協(xié)常委、經(jīng)濟委員會副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長畢井泉25日在中國發(fā)展高層論壇2023年年會上發(fā)表了上述觀點。

“專利保護(hù)和數(shù)據(jù)保護(hù)是鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要制度安排，是對發(fā)明人的獎勵，本質(zhì)上是一定時期內(nèi)的市場獨占，如果沒有自主定價，專利保護(hù)就失去了獨占市場的意義，這就很難形成持續(xù)的創(chuàng)新。”畢井泉進(jìn)一步解釋稱。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)，也是國民經(jīng)濟的重要組成部分。畢井泉表示，建設(shè)有韌性的醫(yī)療服務(wù)體系，必須加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這是提高人類健康水平的根本途徑，也是促進(jìn)健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容。

回顧來看，中國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新近些年正走在高質(zhì)量發(fā)展的軌道上。

畢井泉援引數(shù)據(jù)稱，近10年來，我國批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量占到全球的近15%，本土企業(yè)在研管線占全球的33%，數(shù)量僅次于美國，居全球第二位。通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥已經(jīng)達(dá)6200個品規(guī)，覆蓋了900多個品種，實現(xiàn)了對原研藥的臨床替代，降低了社會的醫(yī)藥費負(fù)擔(dān)。

與此同時，中國醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)也在逐步完善。人均預(yù)期壽命從74.8歲提高到78.2歲，嬰兒死亡率和5歲以下兒童死亡率分別下降到千分之5和千分之7.1；基本醫(yī)療保險已經(jīng)實現(xiàn)了人口的全覆蓋，參保的人數(shù)達(dá)到13.6億人，很多上市的新藥當(dāng)年即可進(jìn)入醫(yī)保報銷的目錄，這讓患者能夠及時用上最新的治療手段，有力地促進(jìn)了生物醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展。

“在世紀(jì)疫情的沖擊下，中國公共衛(wèi)生和醫(yī)療體系經(jīng)受住了考驗，但這也暴露出了一些問題。”畢井泉說。

生物醫(yī)藥的創(chuàng)新需要巨額的投入。2020年是中國“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的收官之年。作為中國中長期科技發(fā)展計劃的重要組成部分，該專項于2008年啟動實施。

畢井泉稱，截至2020年，對于“重大新藥創(chuàng)制”專項，中央財政累計投入了200多億元。2015年藥品醫(yī)療器械審評制度改革后，大量社會資本被吸引投資于中國生物醫(yī)藥研發(fā)。截止到2022年，投入生物醫(yī)藥研發(fā)的社會資金累計超過17,000億元，其中2021年超過3,000億元。“但是從2021年下半年以來，社會資金投入有所減少，對于這一現(xiàn)象，應(yīng)該引起重視。”

畢井泉認(rèn)為，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，必須把“為患者帶來更多的獲益”作為新藥研發(fā)和批準(zhǔn)上市的基本原則。

如何做到這一點？除了上述加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的建議外，畢井泉還帶來了另外兩點建議：

一是要鼓勵原創(chuàng)性的新藥研發(fā)，為突破性療法、“同類最優(yōu)”的藥品上市提供更多的便利。

二是要提高藥品審批的透明度，公開藥品審評結(jié)論和安全性及有效性的數(shù)據(jù)，發(fā)揮專家咨詢委員會的作用，公開論證與公眾利益密切相關(guān)的重大決策。

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