經(jīng)過連續(xù)5年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整，中國在很多治療領(lǐng)域的藥品價格已成為全球的“洼地”，而國產(chǎn)創(chuàng)新藥通過一年一度的談判正加速進入醫(yī)保目錄。

(相關(guān)資料圖)

18日，國家醫(yī)保局、人力資源和社會保障部印發(fā)2022年版國家醫(yī)保藥品目錄。新版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種，其中，西藥1586種、中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

關(guān)于備受市場關(guān)注的新冠口服藥，此次國家醫(yī)保局公布信息顯示，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個藥品通過談判降價正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。其中，阿茲夫定片醫(yī)保價格為11.58元/片/3mg，3mg規(guī)格的降價幅度約35%。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇在發(fā)布會上表示，此次目錄調(diào)整，談判和競價新準(zhǔn)入的藥品，價格平均降幅60.1%，與往年基本持平。從患者負(fù)擔(dān)情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，預(yù)計本次目錄調(diào)整在未來的兩年內(nèi)可能為患者減負(fù)超過900億元。

第一財經(jīng)還了解到，從2020年起，國家醫(yī)保局分三年推進各省份原自行增補藥品的消化工作，到2022年底，這項工作已經(jīng)全部完成，全國的醫(yī)保用藥目錄基本統(tǒng)一，對參保人更加公平。

中國成為全球藥價“洼地”

2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判結(jié)束僅10天之后，國家醫(yī)保局就公布了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，比往年快半個月左右。新版醫(yī)保目錄會和往年一樣于3月1日正式落地。

本次調(diào)整，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調(diào)出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價（含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判），121個藥品談判或競價成功，總體成功率達(dá)82.3%。談判和競價新準(zhǔn)入的藥品，價格平均降幅達(dá)60.1%。

黃心宇表示，2018年國家醫(yī)保局組建以來，已連續(xù)5年開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，從價格來看，新準(zhǔn)入藥品價格大幅降低，在很多治療領(lǐng)域，中國的藥品價格由原來的高地成為全球的洼地，中國藥品價格首次成為發(fā)達(dá)國家藥品定價的參考。在2018~2022年間，談判藥品的平均降幅分別為56.7%、60.7%、50.6%、61.7%和60.1%，進口藥品基本都給出了全球最低價。

中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜接受第一財經(jīng)采訪時表示，60%左右的降幅，是基于醫(yī)保基金的可承受水平與醫(yī)藥企業(yè)追求合理利潤之間動態(tài)商議的結(jié)果。既能保證醫(yī)?；鸬陌踩帜芙档蛥⒈Ｈ说目韶?fù)擔(dān)性，同時還能給醫(yī)藥企業(yè)預(yù)留合理的利潤空間。這一降幅整體上是較為科學(xué)合理的。

國家醫(yī)保局也在不斷完善目錄準(zhǔn)入的辦法。2022年，醫(yī)保部門提出了競價準(zhǔn)入的辦法，解決了部分非獨家藥品價格較高、難以進入目錄的問題，引導(dǎo)企業(yè)以競價的方式自主降低價格，換取進入醫(yī)保目錄的機會。

在2020年，國家醫(yī)保局還提出針對14種目錄內(nèi)的年銷售額超過10億元的獨家品種開展的價格談判，經(jīng)過談判，這些原來目錄內(nèi)的品種不僅都成功保留在目錄內(nèi)，還平均降價43%。

黃心宇表示，在腫瘤治療領(lǐng)域，目前目錄里已有4種PD-1抑制劑，年治療費用大約在3萬元~6萬元，僅相當(dāng)于國際上同類藥品價格的十分之一左右。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥跑步進醫(yī)保

新版目錄調(diào)整繼續(xù)支持國產(chǎn)創(chuàng)新藥、新冠治療藥、兒童用藥、腫瘤罕見病等重大疾病藥品以及糖尿病、慢阻肺等慢性病重點領(lǐng)域的藥品。

黃心宇表示，本次目錄新增的藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品，其中，有23個藥品是2022年當(dāng)年上市、當(dāng)年被納入目錄。24個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20個藥品談判成功，成功率達(dá)83.3%，高于整體的談判成功率。7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個國家基本藥物被成功納入目錄。這些藥品進一步被納入了目錄，補齊了目錄的短板，提高了保障水平。

醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟學(xué)專家組長、北京大學(xué)教授劉國恩表示，國家醫(yī)保目錄調(diào)整有力支持了藥品創(chuàng)新。新藥入保時間持續(xù)提速，2022年新增加的108個談判/競價藥品中，有105個是2017年1月1日后上市的（5年內(nèi)），占比達(dá)到97%以上，其中有23個是當(dāng)年上市的（22%，超過五分之一）。

從2018年開始，國家醫(yī)保藥品目錄不斷調(diào)整，累計新增618個藥品進入全國醫(yī)保支付范圍，調(diào)整周期從改革前最長8年1次縮短至每年動態(tài)調(diào)整。

數(shù)據(jù)還顯示，2021和2022兩年，共計有47個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品參加國家醫(yī)保談判，其中42個談判成功進入醫(yī)保目錄（成功率90%），遠(yuǎn)高出普通藥品談判成功率。

“國產(chǎn)創(chuàng)新藥入保成功率的提高，自然與醫(yī)保目錄調(diào)整加大支持醫(yī)藥創(chuàng)新高度相關(guān)，更好體現(xiàn)了企業(yè)的價格意愿和國家醫(yī)保支付不斷相容的發(fā)展變化。”劉國恩說。

罕見病藥和高價抗癌藥受關(guān)注

本次調(diào)整，共有111個藥品新增進入目錄，不乏創(chuàng)新藥或者創(chuàng)新劑型。

國產(chǎn)藥企方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）旗下兩款與瑞士諾華合作的哮喘領(lǐng)域創(chuàng)新治療藥物——恩卓潤、恩明潤三個品規(guī)、亞盛醫(yī)藥（06855.HK）的原創(chuàng)1類新藥奧巴替尼片、百洋醫(yī)藥（301015.SZ）滲透泵控釋型鹽酸二甲雙胍“奈達(dá)”等均成功進入醫(yī)保目錄中。

跨國藥企方面，輝瑞的非小細(xì)胞肺癌治療藥物“洛拉替尼”、葛蘭素史克用于治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎的生物制劑“新可來”等首次納入醫(yī)保目錄中。

百洋醫(yī)藥方面對第一財經(jīng)表示，此次醫(yī)保談判溝通過程中，其將產(chǎn)品“奈達(dá)”價格降至出口價的20%左右，目的是讓高端創(chuàng)新制劑以優(yōu)勢價格普惠民眾。

關(guān)于高價藥的醫(yī)保談判方面，有兩大類成為看點，一類是罕見病藥物，一類是高價抗癌藥。

本次醫(yī)保目錄調(diào)整有意向罕見病藥物傾斜，對罕見病用藥的申報條件沒有設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”的時間限制。而且，從前期通過初步形式審查的申報藥品名單看，就共涉及19個罕見病藥物，覆蓋法布雷病、龐貝病、戈謝病、肺動脈高壓、脊髓性肌萎縮癥（SMA）等罕見病。

本輪成功進入醫(yī)保目錄的罕見病藥物，包括了武田的拉那利尤單抗，該藥屬于遺傳性血管性水腫治療藥物，遺傳性血管性水腫是一種罕見遺傳病。拉那利尤單抗于2018年在美國獲批上市，于2021年正式進入中國，是全球首個針對遺傳性血管性水腫的單克隆抗體藥物。

此次在罕見病藥物的醫(yī)保談判上，再現(xiàn)醫(yī)保局“靈魂砍價”一幕。羅氏治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的藥物——利司撲蘭口服溶液用散通過醫(yī)保談判，成功進入醫(yī)保目錄。據(jù)央視報道，此次談判的藥品規(guī)格是60毫克每瓶，上市的價格是63800元，經(jīng)過醫(yī)保局多輪“砍價”后，價格變?yōu)?780元，降幅達(dá)到約94.08%。

不過，從目前醫(yī)保局公布的結(jié)果看，本輪醫(yī)保目錄調(diào)整僅有7個罕見病用藥被成功納入醫(yī)保目錄。多位研究藥品政策人士對第一財經(jīng)表示，之所以罕見病藥物談判成功率不高，跟國家醫(yī)保定位有關(guān)，屬于基本醫(yī)保，原則是?；?，高值的罕見病藥物占用的醫(yī)?；疠^高，而有限的醫(yī)?；鸩荒苓M行無限兜底。

本輪醫(yī)保目錄調(diào)整，有一款高價抗癌藥受到多方關(guān)注，即藥明巨諾（02126.HK）的CAR-T細(xì)胞治療藥物“瑞基奧侖賽注射液”，該藥曾在通過初步形式審查的申報藥品名單中。該藥的掛網(wǎng)價格為每支129萬元。不過，在國家醫(yī)保局公布的醫(yī)保目錄結(jié)果中，該藥“并未現(xiàn)身”。第一財經(jīng)記者從知情人士處獲悉，該藥最終并未獲得醫(yī)保談判資格。

有藥企人士對第一財經(jīng)記者表示，CAR-T生產(chǎn)成本居高不下，導(dǎo)致難以通過大降價進入醫(yī)保目錄，從目前來看，更適合走商業(yè)保險支付的方式。

新冠口服藥降幅多大？

此次國家醫(yī)保局公布信息顯示，醫(yī)保全力支持新冠病毒感染治療，連續(xù)第三年將新冠治療用藥作為醫(yī)保目錄準(zhǔn)入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒這兩個產(chǎn)品通過談判降價將正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。

其中，阿茲夫定是我國上市的首款國產(chǎn)新冠小分子口服藥。據(jù)了解，阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，根據(jù)藥物差比價規(guī)則，3mg規(guī)格降價后，1mg規(guī)格的價格也將相應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，這意味著原先一瓶35片(1mg規(guī)格)的阿茲夫定，將從270元/瓶的醫(yī)保支付價格降至175元/瓶左右。

目前，又有兩款國產(chǎn)新冠小分子口服藥的上市申請在受理中，分別是先聲藥業(yè)的“先諾欣”以及君實生物的“氫溴酸氘瑞米德韋片”。

那么，后續(xù)上市的國產(chǎn)新冠口服藥是否要向阿茲夫定片價格看齊？有從事新冠口服藥的企業(yè)人士則對第一財經(jīng)表示，新冠口服藥的定價情況，仍要視療效以及證據(jù)等而定。

國家醫(yī)保局1月6日發(fā)布的《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》（下稱《指引》）提出，在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎(chǔ)上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會參與社會共治，引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格。

“《指引》的出臺，對正在開發(fā)新冠口服藥的企業(yè)而言，屬于中性偏負(fù)面消息，意味著后續(xù)上市的新冠口服藥利潤將不會太高，藥品定價將走向透明化。”上述藥企人士表示。

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