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11月2日晚間,百濟(jì)神州公告,歐盟委員會(huì)(EC)已授予百悅澤®(澤布替尼膠囊)上市許可,批準(zhǔn)其用于治療既往接受過至少一種抗CD20療法的復(fù)發(fā)/難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成人患者。此項(xiàng)批準(zhǔn)適用于歐盟全部27個(gè)成員國(guó)以及冰島和挪威。
盤面上,百濟(jì)神州今日漲2.27%,收?qǐng)?bào)于126.82元,近一個(gè)月反彈幅度已接近50%。
公告顯示,百悅澤®(澤布替尼膠囊)是一款由?百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種 B 細(xì)胞惡性腫瘤。
公告還指出,百濟(jì)神州的愿景是致力于提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。此次獲批使得百悅澤®為 MZL 患者帶來新的治療選擇,有助于進(jìn)一步提升該藥物的可及性。
半年報(bào)顯示,百濟(jì)神州上半年虧損66.6億元,去年同期虧損金額為24.9億元。
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