曾被寄予厚望的新冠中和抗體藥物推廣再度受挫。根據(jù)5月20日的一份證券監(jiān)管機(jī)構(gòu)的備案文件，藥明生物與生物技術(shù)公司Vir Biotechnology公司終止了一項(xiàng)新冠中和抗體的研發(fā)和生產(chǎn)合作協(xié)議，其他現(xiàn)有協(xié)議仍然有效。

該消息導(dǎo)致Vir盤中股價(jià)下跌9%，收盤下跌超過2%。今年以來，Vir股價(jià)累計(jì)下跌已超過40%。

藥明生物CEO陳智勝在消息公布后回應(yīng)：“目前新冠疫情已經(jīng)基本控制，藥明生物退回了Vir新冠中和抗體的中國市場(chǎng)的權(quán)益，Vir所有CDMO項(xiàng)目沒有任何變化，還繼續(xù)在公司研發(fā)和生產(chǎn)。”

藥明生物和Vir兩家公司早在2020年2月達(dá)成協(xié)議，藥明生物獲得了Vir新冠中和抗體的中國市場(chǎng)權(quán)益，開發(fā)、制造和商業(yè)化包括VIR-7831在內(nèi)的新冠抗體藥。VIR-7831是一種單一療法，用于早期治療新冠住院的高風(fēng)險(xiǎn)患者。作為終止協(xié)議的一部分，Vir將一次性向藥明生物支付700萬美元。

生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“中和抗體藥物價(jià)格昂貴，要避免新冠變異株的免疫逃逸，就需要不斷地更新版本，這會(huì)使成本進(jìn)一步增加。”

目前來看，奧密克戎變異株已經(jīng)逃逸了大部分現(xiàn)有的中和抗體藥物。根據(jù)北京大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)在預(yù)印版網(wǎng)站BioRxiv發(fā)表的一項(xiàng)數(shù)據(jù)，在分析了247種病毒刺突蛋白R(shí)BD中和抗體的逃逸情況，現(xiàn)有的超過85%的新冠中和抗體被奧密克戎逃逸。

盡管如此，仍有少數(shù)的中和抗體在療效降低的情況下對(duì)奧密克戎發(fā)揮作用，其中就包括VIR-7831。Vir的中和抗體也于今年年初獲得了世衛(wèi)組織的有條件支持，用于住院風(fēng)險(xiǎn)較高的非重癥患者的治療。

針對(duì)藥明生物終止與Vir的合作，一位資深藥物專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“停止合作的原因要么是產(chǎn)品本身不夠好，要么是市場(chǎng)不夠大，也有可能兩個(gè)原因兼而有之。”

從市場(chǎng)的角度來看，在疫情之初，美國主推了兩個(gè)禮來公司和再生元公司的中和抗體產(chǎn)品。對(duì)此，隆卡對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“特朗普當(dāng)時(shí)沒有將Vir的中和抗體藥物納入政府的新冠特別項(xiàng)目，不管是出于什么樣的原因，這都是一個(gè)錯(cuò)誤。”

而現(xiàn)在藥明生物主動(dòng)放棄了這款在同類產(chǎn)品中效果突出的中和抗體產(chǎn)品，也不乏市場(chǎng)因素的考量。“抗體費(fèi)用高，沒有受到主推。”陳智勝向第一財(cái)經(jīng)記者解釋稱。

截至目前，中國批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一的新冠中和抗體藥物，是一款由騰盛博藥公司開發(fā)的聯(lián)合治療藥物。第一財(cái)經(jīng)記者從上海多家定點(diǎn)醫(yī)院和方艙醫(yī)院參與一線救治的醫(yī)務(wù)人員方面了解到，在上海此次疫情中，幾乎沒有使用中和抗體藥物，新冠藥物主要是輝瑞的小分子口服藥和中藥。

雖然從藥物的使用方面來看，中和抗體藥物和小分子藥物主要是在新冠感染早期使用，預(yù)防新冠向重癥發(fā)展，但中和抗體和抗病毒藥的機(jī)理不同。“小分子口服藥通過阻斷病毒在患者體內(nèi)復(fù)制達(dá)到抗病毒的作用，新冠抗體藥是通過向患者體內(nèi)注射新冠中和抗體，激發(fā)人體免疫，從而阻止病程進(jìn)展。”一位臨床專家告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

“現(xiàn)在來看，國內(nèi)小分子藥物對(duì)預(yù)防新冠重癥的有效性還沒有完全證實(shí)；而現(xiàn)有的中和抗體藥物又都被逃逸了。如果能夠找到一種既能達(dá)到治療效果，又能防止未來變異株感染的廣譜中和抗體，那么即便是價(jià)格高一些，但是由于它有很高的預(yù)防和治療效率，也能被市場(chǎng)接受。”一位從事新冠藥物開發(fā)的研究人員對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

標(biāo)簽： 藥明生物 中和抗體