近幾年,醫(yī)療領(lǐng)域的跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)建廠房、設(shè)立研發(fā)中心、成立創(chuàng)新中心的動(dòng)作不斷。從引進(jìn)先進(jìn)產(chǎn)品到在中國(guó)布局全產(chǎn)業(yè)鏈,直至在中國(guó)孵化創(chuàng)新點(diǎn)子,每個(gè)階段,都體現(xiàn)出跨國(guó)企業(yè)的“本土化”策略在不斷深入。
在第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(下稱“進(jìn)博會(huì)”)期間,賽默飛中國(guó)區(qū)總裁馮時(shí)瀚向第一財(cái)經(jīng)記者闡述了賽默飛“本土化”的具體思路,即用最先進(jìn)的技術(shù)來(lái)幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)提升研發(fā)能力,再與他們一同走向全球市場(chǎng)。
在腫瘤治療領(lǐng)域,較為前沿的細(xì)胞療法主要原理是用病毒的方式修改細(xì)胞,這種方式擴(kuò)增速度不快,且有可能影響細(xì)胞本身的質(zhì)量。
對(duì)于這類痛點(diǎn),賽默飛在進(jìn)博會(huì)上展出了大容量細(xì)胞電轉(zhuǎn)染系統(tǒng),這項(xiàng)最新技術(shù)是用電在細(xì)胞上打孔,讓DNA進(jìn)去對(duì)細(xì)胞作更改,然后體外擴(kuò)增,這樣能夠加速細(xì)胞療法的研發(fā)進(jìn)程。
“這個(gè)系統(tǒng)在25分鐘內(nèi)可以擴(kuò)增25億細(xì)胞,擴(kuò)增后就有足夠的細(xì)胞導(dǎo)入到人體里,這個(gè)過(guò)程會(huì)將整個(gè)細(xì)胞療法更快地推向市場(chǎng)。”馮時(shí)瀚向第一財(cái)經(jīng)記者表示,11月5日全球首發(fā),之后賽默飛會(huì)在各地不同的省份搭建示范點(diǎn),讓客戶有更深入的了解。
賽默飛每年會(huì)投入10億美金用于研發(fā),馮時(shí)瀚表示,賽默飛會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大在中國(guó)的投資、加速人才的培養(yǎng)、增強(qiáng)本地的制造能力和研發(fā)能力。“隨著本地研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),未來(lái)中國(guó)本土生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)一定會(huì)不斷參與海外市場(chǎng)。賽默飛將為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新全線賦能,并依托全球化服務(wù)能力,助力本土企業(yè)國(guó)際化發(fā)展。”馮時(shí)瀚補(bǔ)充道。
雖與賽默飛本土化路徑不同,但波士頓科學(xué)與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作研發(fā)的思路同樣值得借鑒。
進(jìn)博會(huì)期間,波士頓科學(xué)用于肝癌內(nèi)放射治療的全球首款放射性玻璃微球TheraSphere Y90的本土化生產(chǎn)的案例較為典型。
該產(chǎn)品在2019年進(jìn)博會(huì)首次亮相中國(guó)后,于2021年3月與本土合作伙伴成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司(下稱“紐瑞特醫(yī)療”)簽約。
由于國(guó)內(nèi)醫(yī)用放射性同位素長(zhǎng)期以來(lái)主要依賴于進(jìn)口,從國(guó)外到國(guó)內(nèi)長(zhǎng)距離運(yùn)輸必然導(dǎo)致成本居高不下。同時(shí),放射性核素存在衰減性,造成藥物保存難、有效期短的問(wèn)題。
因此,放射性藥物及其醫(yī)用核素的本土化生產(chǎn)極為關(guān)鍵。通過(guò)努力,紐瑞特醫(yī)療在放射性同位素領(lǐng)域取得了進(jìn)展,目前已經(jīng)建成國(guó)內(nèi)第一條鍶釔發(fā)生器生產(chǎn)線,滿足關(guān)鍵核素本土化的需求。
“之前已與紐瑞特醫(yī)療簽了一個(gè)在本土生產(chǎn)的合作協(xié)議,目前又進(jìn)一步加持紐瑞特醫(yī)療的股份,充分說(shuō)明波士頓科學(xué)對(duì)于本土化生產(chǎn)的重視,同時(shí)也希望借助和紐瑞特醫(yī)療的合作,在中國(guó)探討一條真正本土化的道路,讓產(chǎn)品真正落地中國(guó),加快在中國(guó)的上市。”波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)副總裁達(dá)波表示。
跨國(guó)企業(yè)在與本土企業(yè)的合作方式也在持續(xù)探索中。有放療設(shè)備廠商告訴第一財(cái)經(jīng)記者,目前所在企業(yè)與國(guó)內(nèi)企業(yè)成立了合資公司,這樣可以生產(chǎn)國(guó)外已上市的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。這樣的本土化路徑更快,能夠大大降低產(chǎn)品價(jià)格,提高產(chǎn)能,加速國(guó)產(chǎn)落地。
據(jù)記者了解,葛蘭素史克(下稱“GSK”)與廈門萬(wàn)泰合作研發(fā)宮頸癌疫苗,GSK會(huì)提供其在進(jìn)博會(huì)上展出佐劑系統(tǒng)。
縮短創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)外上市的時(shí)間差成為此屆進(jìn)博會(huì)上被談?wù)撟疃嗟脑掝}。
GSK副總裁、中國(guó)臨床研發(fā)負(fù)責(zé)人籍納新表示,從2020年開(kāi)始,GSK在中國(guó)的研發(fā)思路已經(jīng)變更為和全球同步研發(fā),即當(dāng)新產(chǎn)品進(jìn)入研發(fā)階段,GSK在中國(guó)和美國(guó)、歐盟、日本等,會(huì)同時(shí)進(jìn)入全球研發(fā)計(jì)劃,包括策略的制定以及具體實(shí)施的步驟。
GSK疫苗中國(guó)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人唐海文舉例稱,GSK正在研發(fā)治療性的乙肝疫苗,這款預(yù)防性疫苗可以把乙肝的攜帶率降到非常低,目前處于一期臨床試驗(yàn)階段。GSK計(jì)劃把一期臨床試驗(yàn)引入到中國(guó),這樣以后二期、三期臨床試驗(yàn)可以同步進(jìn)行,第一時(shí)間惠及中國(guó)患者。
讓中國(guó)與全球的研發(fā)同步,讓產(chǎn)品能夠同時(shí)上市惠及患者也同樣是賽諾菲的目標(biāo)。記者看到,賽諾菲在展臺(tái)展示了在中國(guó)市場(chǎng)的戰(zhàn)略性投資,包括與深圳市政府合作建設(shè)的大灣區(qū)國(guó)際疫苗創(chuàng)新中心、2021年4月在蘇州落成的賽諾菲中國(guó)首個(gè)全球研究院以及持續(xù)加大對(duì)北京生產(chǎn)基地胰島素產(chǎn)線的投資。
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