“GSK非常關(guān)注疫苗,我們深知疫苗的價值就是生命的價值,它不僅能預(yù)防很多疾病,還能為個人、家庭、社會帶來積極的、長遠的影響。”葛蘭素史克副總裁、中國疫苗業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人馮碧霞在接受第一財經(jīng)記者專訪時說道。
在制藥行業(yè)擁有超過25年工作經(jīng)驗的馮碧霞,2019年加入葛蘭素史克(下稱“GSK”),擔(dān)任中國香港和中國澳門地區(qū)總經(jīng)理一職,2021年起正式成為GSK中國疫苗業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,采訪中她不止一次提到,希望通過持續(xù)的努力與各方的合作提高大眾對疾病預(yù)防、疫苗接種的認(rèn)知和意識。
2021年11月6日起,在第四屆中國國際進口博覽會(下稱“進博會”)上,GSK將在六大展區(qū)全方位地展出其創(chuàng)新研發(fā)實力與醫(yī)療解決方案,涵蓋疫苗、特藥、呼吸、核心處方藥、HIV和消費保健品領(lǐng)域。其中,疫苗展區(qū)將重點展出三款已經(jīng)在中國上市的疫苗產(chǎn)品,并與大家分享這疫苗“三劍客”在中國落地扎根的歷程。
GSK的疫苗數(shù)字:20、19、3
據(jù)馮碧霞向第一財經(jīng)記者介紹,GSK在全球已上市超過20款疫苗,還有19款候選疫苗處于研發(fā)階段,涵蓋呼吸道合胞病毒感染、腦膜炎、結(jié)核、瘧疾、乙肝治療、新型冠狀病毒感染、艱難梭菌感染等多個領(lǐng)域。
目前,在中國上市的三款疫苗分別是:曾三次獲得有 “醫(yī)學(xué)界的諾貝爾獎” 之稱的蓋倫獎、目前國內(nèi)唯一已上市、用于50歲及以上成人的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適,適用于9歲至45歲女性接種的高人氣疫苗——雙價人乳頭瘤病毒(HPV)吸附疫苗希瑞適,以及國內(nèi)唯一擁有全球35年使用經(jīng)驗的進口乙肝疫苗安在時。未來GSK計劃還將不斷引入一系列針對兒童和成年人的疫苗產(chǎn)品,例如預(yù)防B群腦膜炎球菌的疫苗。
馮碧霞認(rèn)為進博會是一個充滿機遇、可以充分展示創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的世界級的大舞臺,重組帶狀皰疹疫苗欣安立適可以說是進博會溢出效應(yīng)的明星產(chǎn)品,該疫苗產(chǎn)品在2019年首秀進博會后,于2020年6月快速上市,繼2020年二度亮相進博會后,到今年僅一年時間,已在全國近250個城市可預(yù)約接種,覆蓋超過3800個疫苗接種點。“在這一年的時間里,可以說欣安立適是‘一路奔跑’落地了這么多地區(qū)和城市,這也充分地體現(xiàn)出國家對創(chuàng)新疫苗的支持和鼓勵。”馮碧霞說。
看中國,為中國,以極快的速度進入中國
《健康中國2030年規(guī)劃》中提到“預(yù)防為主,防治結(jié)合”。在馮碧霞看來,疾病負(fù)擔(dān)和相應(yīng)政策的出臺與疫苗市場的布局相輔相成。重組帶狀皰疹疫苗欣安立適作為2018年首批48個臨床急需新藥中唯一一個疫苗產(chǎn)品,于2019年5月在中國快速獲批,有效填補了中國帶狀皰疹疾病預(yù)防領(lǐng)域的空白,進一步擴大了我國的疫苗預(yù)防體系,這與國家目前出臺的“健康老齡”和“醫(yī)防融合”等相關(guān)指導(dǎo)意見和政策高度契合。
“除了當(dāng)?shù)氐募膊∝?fù)擔(dān)和政策之外,布局疫苗產(chǎn)品時,人口和人群的分布也是我們重要的考量之一。”馮碧霞說道,GSK相當(dāng)重視中國市場,在全球疫苗產(chǎn)品布局時,滿足中國市場的需要是重中之重。
2017年,GSK率先在中國上市預(yù)防宮頸癌的雙價HPV疫苗希瑞適。之后,隨著廣泛的宣傳和知識普及,女性接種HPV疫苗的需求量不斷增大,可謂一針難求。對此現(xiàn)象,馮碧霞表示,很歡迎外資和本土企業(yè)都投入到這個領(lǐng)域里來,大家都朝著共同的目標(biāo)努力,就是讓更多女性都可以接種疫苗,預(yù)防疾病的發(fā)生,去滿足未被滿足的健康需求。更值得欣慰的是,越來越多公眾認(rèn)識到疫苗的價值,這是一件極好的事情。
馮碧霞的態(tài)度不僅體現(xiàn)了一個百年藥企的大格局,也透露著強大的研發(fā)實力而帶來的自信。
作為一家擁有一百多年科學(xué)研發(fā)新疫苗歷史的企業(yè),GSK自2019新冠病毒病暴發(fā)以來,第一時間響應(yīng),全力支持抗擊疫情,并宣布了多項合作,包括與行業(yè)伙伴合作研發(fā)第二代mRNA新冠候選疫苗,使應(yīng)對2019冠狀病毒變異毒株成為可能;與“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)達成了意向聲明,致力于確保有效的新冠疫苗在國際上的公平分配。
值得一提的是,GSK的創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)是其在全球疫苗領(lǐng)域獨有的標(biāo)簽。第四屆進博會上,GSK將會分享其創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)。
一般來說,疫苗里面會有抗原,與單獨使用抗原疫苗相比,在一些疫苗中使用佐劑能增強疫苗的免疫應(yīng)答,尤其是對嬰兒、老年人和免疫功能低下等特定人群,佐劑還可以改善他們的免疫反應(yīng)。佐劑研究的挑戰(zhàn)是找到佐劑的完美匹配,以提供有效安全的配方。作為利用不同佐劑系統(tǒng)開發(fā)創(chuàng)新疫苗的領(lǐng)導(dǎo)者,GSK研發(fā)出若干款非常具有代表性和差異化的疫苗產(chǎn)品。其中就包括了含有AS01佐劑技術(shù)的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適和使用了AS04創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)的雙價HPV疫苗希瑞適。憑借強勁的研發(fā)實力和創(chuàng)新的產(chǎn)品,為了讓更多創(chuàng)新疫苗更快速地進入中國,GSK開啟了進入中國市場的“加速模式”。欣安立適就是一個典型例子。
“我們一直在持續(xù)關(guān)注中國公眾的醫(yī)療需求,從疫苗臨床試驗開始就會考慮到亞洲人群受試者的入組,近年來也積極配合國家醫(yī)療改革的政策,加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國落地,希望早日惠及更多中國的民眾。”馮碧霞表示。
分三步走,將創(chuàng)新“滲透”到生活里
一個市場從只有兒童疫苗到有成人疫苗,從大眾不了解到不斷認(rèn)識到成人疫苗的重要性,這個過程艱巨且漫長,對于藥企來說,極具挑戰(zhàn),而對于社會來講意義重大。
“帶狀皰疹疫苗市場就是GSK從無到有,一點點開拓出來的。長期以來,我國中老年人無論是對帶狀皰疹疾病還是對疫苗的認(rèn)知一直都是偏薄弱的,而一旦患上帶狀皰疹,這個疾病帶來的疼痛可以用‘煎熬’來形容,很多患者形容比分娩還要痛苦。欣安立適上市后,GSK在疾病知識科普、媒體教育、基層醫(yī)生教育等領(lǐng)域投入了大量的資源,從媒體、醫(yī)生、公眾等各個層面慢慢建立防治結(jié)合、疫苗接種的意識。”馮碧霞對此十分感慨, “成人疫苗的推廣是勢在必行,疫苗的價值不僅僅在于能夠?qū)ι眢w形成長期保護,遠離病痛,遠期來講, 也可以節(jié)省潛在的醫(yī)療支出,這無論是對個人,還是家庭以及社會,都有著重要的意義。”她補充道。
談及提高疫苗接種的便利性,馮碧霞提出了三步走的大膽設(shè)想:首先,企業(yè)要加快把創(chuàng)新疫苗帶到中國市場;其次,增加社區(qū)醫(yī)院成人接種門診或者效仿一些三甲醫(yī)院,將臨時接種點改建成長期接種點;第三,社區(qū)醫(yī)院的醫(yī)生在接診時,如果可以多花一分鐘給患者一些簡單的疾病預(yù)防和疫苗接種的建議,那么患者就可以直接在社區(qū)醫(yī)院疫苗接種點進一步咨詢、預(yù)約接種疫苗了。
馮碧霞對于未來疫苗接種的便利性非常樂觀。她表示,就目前中國新冠疫苗的接種經(jīng)驗來看,未來疫苗接種的便利性一定會不斷提升,接種途徑和場景也會不斷拓寬,例如家庭醫(yī)生、全科醫(yī)生等,都可以是未來探索的方向。
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