將生物醫(yī)藥作為三大先導產(chǎn)業(yè)之一的上海，正在打造世界級產(chǎn)業(yè)集群。

“上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來需要全方位發(fā)展，首先就應該站在全球全世界的高度，聚焦原創(chuàng)。” 中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所學術委員會主任蔣華良在接受第一財經(jīng)專訪時說。作為改革開放后最早一批投身于上海生物醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的人，他見證了近30年來上海乃至全國生物醫(yī)藥的發(fā)展。

蔣華良表示，30多年來，從創(chuàng)新藥研發(fā)的角度來看，中國生物醫(yī)藥的發(fā)展幾乎是從無到有，尤其是最近12年，發(fā)生了天翻地覆的變化。

他提到了幾組關鍵數(shù)據(jù)。“在2009年啟動國家重大新藥創(chuàng)制專項之前，我國獲批上市的一類新藥是5個；2009年到2020年，獲批上市的一類新藥則有55個。此外，從全球來看，以前制藥公司50強中沒有一家中國公司，而現(xiàn)在我們有4家企業(yè)入圍。”

另外，從研發(fā)能力看，根據(jù)麥肯錫的報告，2016年中國處在全世界新藥研發(fā)的第三梯隊。第一梯隊是美國，第二梯隊是日本和西歐等發(fā)達國家，第三梯隊是中國、韓國、以色列、印度等。“2018年麥肯錫的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國已經(jīng)進入第二方陣，而且在第二梯隊里處在比較靠前的位置。”蔣華良介紹，目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也進入第三階段——原始創(chuàng)新，就是我們不但要有新藥，而且要有自己原創(chuàng)新藥，即First in class藥物。

在他看來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要科技力量、企業(yè)力量、資本力量三方面形成合力，上海在打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群過程中，要特別注意三個方面。

“上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在上世紀80年代以前在全國是最強的。而現(xiàn)在上海的生物醫(yī)藥研發(fā)能力也非常突出，全國獲批上市的新藥，上海依然占據(jù)優(yōu)勢。” 蔣華良說，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來需要全方位發(fā)展，首先就應該站在全球全世界的高度，做沒有治療藥物的疾病的原創(chuàng)新藥研發(fā)。目前，企業(yè)包括初創(chuàng)型公司都以腫瘤藥物研發(fā)為主，但世界上已知的疾病有4000多種，現(xiàn)有藥物治療的疾病只占10%，還有90%疾病并沒有匹配的藥物，上海應該聚焦這些疾病的新藥研發(fā)。

第二，上海還需要聚焦現(xiàn)在患者逐年增長的精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、心腦血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病等其他領域的藥物研發(fā)。最后，上海還需要關注一些市場不大但能解決患者和家人痛苦的罕見病藥物研發(fā)。

蔣華良還特別強調了加強與企業(yè)的合作。“目前國家新藥創(chuàng)制格局有非常大的變化，企業(yè)真正變成了創(chuàng)新的主體。”他說，在科技成果轉化方面，我國雖然取得了比較大的進步，但和發(fā)達國家相比仍有差距。“在生物醫(yī)藥領域的轉化方面，我們要特別關注和企業(yè)的合作?？蒲性核幕A研究比較強，但是臨床研究方面企業(yè)就比我們強，所以和他們合作就是一種最佳的搭配。”

截至8月底，上海獲批新藥臨床批件91個、新藥生產(chǎn)批件10個、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證48個，有7個創(chuàng)新器械產(chǎn)品進入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

值得一提的是，今年國家藥監(jiān)局批準上市的23個I類創(chuàng)新藥中，有6個來自上海，占全國的四分之一多。另外，上海已建立6個國家級和17個市級臨床醫(yī)學研究中心，在生命科學、藥學等領域集聚了一批國內(nèi)領先的科研院所，心血管病、腫瘤學等16個優(yōu)勢臨床學科全國排名前三。

標簽： 蔣華良 院士 上海 打造