勃林格殷格翰全球高級(jí)副總裁、中國(guó)區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高齊飛(Felix Gutsche)在2021年首屆上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周上表示，生物制藥合同制造（CMO）產(chǎn)業(yè)在推動(dòng)上海建設(shè)世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的過(guò)程中將發(fā)揮重要作用。

“上海正朝著建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的目標(biāo)邁進(jìn)，著重發(fā)展三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。其中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)中的重要支柱之一。”高齊飛說(shuō)道。

高齊飛表示，CMO將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈原有的制造瓶頸轉(zhuǎn)型為一個(gè)“服務(wù)平臺(tái)”，使得醫(yī)藥研究企業(yè)將能專注于研究創(chuàng)新藥物，而藥品制造企業(yè)將可以專注于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、升級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)和質(zhì)量控制，從而幫助研究型公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化以及價(jià)值最大化。

“中國(guó)的CMO業(yè)務(wù)發(fā)展還處于早期飛速擴(kuò)展的階段。在美國(guó)和歐洲等成熟市場(chǎng)，制藥企業(yè)生產(chǎn)外包比例已占整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的20%。 ”高齊飛表示。

他認(rèn)為，放眼中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)分工日益精細(xì)化將成為趨勢(shì)；提升生產(chǎn)品質(zhì)，管控成本，合理配置投資將成為關(guān)鍵課題。未來(lái)CMO將會(huì)扮演更加重要的角色。

“CMO產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展可以幫助大型跨國(guó)制藥公司在本地生產(chǎn)創(chuàng)新藥物，這將極大地幫助中國(guó)患者第一時(shí)間用上全球創(chuàng)新藥物，提升藥物的可及性和可支付性。”高齊飛表示。

他說(shuō)道，縱觀全球，并不是每一家致力于研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)都需要建立自己的生產(chǎn)體系，企業(yè)需要更高效地利用資源。一些跨國(guó)制藥巨頭即使擁有自己的生產(chǎn)基地，仍將重要的產(chǎn)品交付給CMO進(jìn)行生產(chǎn)。這是它們確保高質(zhì)量、多渠道供貨和降低生產(chǎn)成本的成功之道。

2013年勃林格殷格翰在上海張江設(shè)立生物制藥生產(chǎn)基地，這也是跨國(guó)公司在中國(guó)設(shè)立的第一個(gè)世界級(jí)生物制藥生產(chǎn)基地。2014年，中國(guó)開(kāi)始啟動(dòng)藥品上市許可持有人制度（MAH）改革。2019年底，由勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國(guó)）通過(guò)CMO模式生產(chǎn)制造的一款創(chuàng)新腫瘤抗體藥物成功獲批上市，成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)上市許可持有人采用合同生產(chǎn)模式獲得上市批準(zhǔn)的創(chuàng)新生物藥。此舉對(duì)促進(jìn)上海乃至中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化具有重要意義。

“目前以勃林格殷格翰為代表的跨國(guó)生物制藥企業(yè)已采取措施擴(kuò)大自身產(chǎn)能，或者基于現(xiàn)有產(chǎn)能重新布局企業(yè)資源，以適應(yīng)未來(lái)的藥物開(kāi)發(fā)模式。”高齊飛說(shuō)道。

他還表示，新冠肺炎疫情也促使制藥企業(yè)重新審視自身的供應(yīng)策略和風(fēng)險(xiǎn)管理。即便擁有穩(wěn)定內(nèi)部生產(chǎn)設(shè)施的企業(yè)，也紛紛重新評(píng)估自身在供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)狀況和漏洞，尋求CMO領(lǐng)域的合作。

標(biāo)簽： 林格 殷格 世界級(jí) 生物制藥