長期以來，中國的醫(yī)療器械由外企壟斷，中國企業(yè)一直處于模仿和跟隨階段。近年來伴隨著技術(shù)和人才的積累，中國以心血管醫(yī)療器械為代表的創(chuàng)新正在不斷涌現(xiàn)。

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周前夕，中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授在接受第一財經(jīng)記者專訪時表示，生物醫(yī)藥這些年作為上海發(fā)展的三大戰(zhàn)略之一，雖然取得了一些突破，但距離全球創(chuàng)新策源地的目標仍有很長的路要走。

“我一直在呼吁，上海作為一個領(lǐng)跑中國科技發(fā)展的大城市，一定要有情懷，有眼光能夠提前謀劃，醫(yī)療器械也是這樣。”葛均波對第一財經(jīng)記者表示。

正確評估市場需求

他認為，上海有很多從國外回來創(chuàng)業(yè)的科學(xué)家，匯聚了眾多一流的大學(xué)，在材料科學(xué)等對于醫(yī)療器械發(fā)展有重要意義的領(lǐng)域具有優(yōu)勢；上海也是資本的聚集地，有利于創(chuàng)新醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)化；上海還是重要的出口港口，對于未來醫(yī)療器械的海外出口也十分重要。

葛均波表示，要打通醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈，上海應(yīng)該在多個環(huán)節(jié)尋求突破。首先是從政策方面應(yīng)該更加鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，提供創(chuàng)新的環(huán)境和土壤；其次是要從知識產(chǎn)權(quán)方面保護創(chuàng)新的成果，激發(fā)創(chuàng)新熱情；第三是進一步發(fā)揮資本市場的作用，加速創(chuàng)新從概念到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。

“我曾經(jīng)多次到訪過以色列，以色列的創(chuàng)新值得我們借鑒。”葛均波對第一財經(jīng)記者表示，“以色列政府給企業(yè)提供資金，等到企業(yè)產(chǎn)品上市并且盈利后，再將利潤返還給政府，反哺更多創(chuàng)新，這樣就形成了一種良性循環(huán)。所以以色列國家雖小，但不斷有優(yōu)秀的創(chuàng)新成果。”

伴隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)的加速發(fā)展，越來越多資本開始涌入器械賽道。在談到如何看待資本與創(chuàng)新的關(guān)系時，葛均波院士對第一財經(jīng)記者表示：“我認為整個醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈沒有資本的參與一定不行，但資本是趨利的，資本介入過多以后，也應(yīng)該警惕其產(chǎn)生的負面影響。”

葛均波表示，資本靠說故事是沒有出路的，因為產(chǎn)品最終要接受市場的檢驗。“加入資本市場把一個產(chǎn)品和企業(yè)的估值推得很高，但實際的市場需求又沒這么大，這樣的故事肯定是會垮掉的。”他對第一財經(jīng)記者表示，“我們未來也希望能夠建立一個大數(shù)據(jù)系統(tǒng)來評估客觀的評估它的市場價值到底有多少和市場的需求到底有多少。”

他認為，要開發(fā)真正符合市場需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，企業(yè)必須與臨床醫(yī)生合作。“醫(yī)生是離臨床最近的人，他們最知道患者的需求和臨床的痛點在哪里，能幫助企業(yè)帶來更多的效益。”他說道，“比如某個產(chǎn)品每100個人里邊有50個人要用，與每1000個人里只有1個人要用，市場的價值肯定是不一樣的，我們在醫(yī)學(xué)方面也需要考慮產(chǎn)品未來的市場價值。”

不應(yīng)過度泛化創(chuàng)新

心臟瓣膜產(chǎn)品是近年來醫(yī)療創(chuàng)新器械領(lǐng)域最為熱門的賽道之一，也吸引了大量資本涌入，也涌現(xiàn)出包括上海捍宇醫(yī)療在內(nèi)的一批獨角獸企業(yè)。捍宇的二尖瓣ValveClamp就是由葛均波領(lǐng)銜團隊研發(fā)的該領(lǐng)域首個國產(chǎn)器械產(chǎn)品，并由中山醫(yī)院向企業(yè)進行轉(zhuǎn)化，一旦批準上市，該產(chǎn)品將填補結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域國產(chǎn)二尖瓣產(chǎn)品長期的空白。

新興的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療術(shù)正在引領(lǐng)介入心臟病學(xué)的新一輪革命。在資本的推動下，已經(jīng)有包括ValveClamp在內(nèi)的8款二尖瓣器械正在進行臨床試驗，產(chǎn)品的高度同質(zhì)化也決定了未來該領(lǐng)域激烈的競爭格局。

“中國出現(xiàn)一個產(chǎn)品之后往往很快就開始同質(zhì)化競爭，而國際上的醫(yī)療器械企業(yè)幾乎沒有簡單的仿制，巨頭公司也就只有幾家；但是中國在很短的時間之內(nèi)誕生了數(shù)十家醫(yī)療器械公司，并且產(chǎn)品高度同質(zhì)化，過度地把一個創(chuàng)新泛化了，我覺得我們國家藥監(jiān)部門應(yīng)該關(guān)注這種情況，并負起責(zé)任來。”葛均波呼吁道。

他同時呼吁，在加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的同時，也應(yīng)該注重對基礎(chǔ)研究的投入，比如材料科學(xué)。“材料科學(xué)方面的研究投入可能在10年以后都完全看不到結(jié)果，但一旦材料誕生并進入臨床應(yīng)用，那么國家可以通過收稅等方式再去反哺材料的基礎(chǔ)研究。”葛均波表示，“我認為讓一個企業(yè)或者一個研發(fā)平臺去做材料方面的創(chuàng)新是不切合實際的，需要從頂層進行推動。”

葛均波認為，材料方面的突破將會成為中國醫(yī)療器械進入到下一個發(fā)展階段的關(guān)鍵因素。“目前我們的人體器官疾病如果進展到中末期，只能進行一些姑息治療的方法，對器官進行修補，支架或者瓣膜都是這類療法。我們希望未來能夠通過組織工程、干細胞等研究，開發(fā)出整個的人體器官，包括心臟。這很大程度上依賴于材料科學(xué)的進步。”葛均波對第一財經(jīng)記者說道。

標簽： 專訪 院士 建立 大數(shù)