明天上午，全國第七批藥品集采將在南京正式開標(biāo)。“槍聲”馬上打響，相關(guān)企業(yè)，這場“大戰(zhàn)”，最終誰能取得勝利，就要揭曉了。

根據(jù)目前數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，本次有資格參與本批61個(gè)品種集采的共有近500個(gè)產(chǎn)品具備資格參加競標(biāo)，合計(jì)企業(yè)約280家。

近日，不斷有品種“壓線”過評(píng)，成功踏上本輪國采的末班車。

(資料圖片)

在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年07月04日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布》中，羅庫溴銨、富馬酸丙酚替諾福韋、奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片4個(gè)國采品種，又有一批藥企通過一致性評(píng)價(jià)，成功入局，涉及揚(yáng)子江藥業(yè)、瑞陽制藥、辰欣藥業(yè)、華潤三九、一品紅、華潤雙鶴利民等知名藥企。

綜合來看，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，與正式公告發(fā)布時(shí)的競爭格局相比，有14個(gè)品種競爭格局生變。揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、華潤醫(yī)藥、上藥集團(tuán)、人福藥業(yè)、華海藥業(yè)、魯南制藥等多家企業(yè)新增過評(píng)品種。

與前幾批化藥集采相比，第七批集采競爭激烈，入圍門檻提升至4家及以上，其中包括注射用奧美拉唑鈉、磷酸奧司他韋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片等在內(nèi)的14個(gè)品種符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，而第五批集采達(dá)到該競爭條件的品種數(shù)為4個(gè)，第四批集采僅2個(gè)。賽道可謂十分“擁擠”。

某多次參與集采的藥企工作人員對(duì)記者表示，壓哨入局的企業(yè)需要盡快了解國采規(guī)則，制定報(bào)價(jià)策略，不能因?yàn)閷?duì)規(guī)則的理解偏差導(dǎo)致出錯(cuò)。還是要看其產(chǎn)品的競爭格局，如果入局的藥企數(shù)超過5個(gè)以上，壓哨入局者難度就會(huì)大很多。

從企業(yè)來看，仿制藥龍頭齊魯制藥有多達(dá)17個(gè)品種入圍，包括阿立哌唑口崩片、二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)、富馬酸丙酚替諾福韋片、唑來膦酸注射液等多個(gè)品種，其中絕大多數(shù)公司在該品種的市場份額極低。

揚(yáng)子江藥業(yè)有14個(gè)品種存在機(jī)會(huì)，其中硝苯地平控釋片、阿立哌唑口崩片為2022年新獲批品種，有望通過集采中標(biāo)迅速放量。

科倫藥業(yè)同樣有14個(gè)品種將入局“廝殺”。

而在前五批化藥集采中參與度并不高的國藥集團(tuán)，此次也有10個(gè)品種在列。

原研方面，則以輝瑞、諾華、羅氏為主，分別有5個(gè)、4個(gè)、4個(gè)產(chǎn)品入圍。而阿斯利康涉及的3個(gè)品種2021年銷售規(guī)模均超過10億元，其中公司在美托洛爾緩釋劑型、特布他林吸入劑的市場份額均超過90%。

值得一提的是，有行業(yè)人士提醒記者稱，第七批集采特地增加了“備選企業(yè)”這一選項(xiàng)。其原因或是2021年以來，國采品種屢屢出現(xiàn)斷供等威脅到用藥安全的情況。

《采購文件》中明確，擬中選企業(yè)在選擇“主供地區(qū)”之外，還需按中選順序，額外從其他企業(yè)的主供地區(qū)中挑選自家的“備供地區(qū)”。備選企業(yè)按中選價(jià)直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)。一旦主供企業(yè)無法供貨，備供企業(yè)就可以拿下“主供”身份。

設(shè)置“雙保險(xiǎn)”，雖然保證了終端用藥，但也給企業(yè)帶來了更大的變數(shù)。原本企業(yè)是按照擬采購量估算自己的報(bào)價(jià)，但現(xiàn)在還要考慮備供因素，計(jì)算價(jià)格時(shí)必須考慮大量增加供給的情況。企業(yè)不但要保證自身的產(chǎn)能滿足備供需要，還要考慮成本、定價(jià)等。

上述行業(yè)人士表示，預(yù)計(jì)本次國家集采談判時(shí)，企業(yè)殺價(jià)會(huì)考慮到“備供選項(xiàng)”而變得更加謹(jǐn)慎。

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