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百濟神州(06160.HK)自愿公告，公司關注到，PharmacyclicsLLC公司對百濟神州(BeiGene,Ltd.和BeiGeneUSA,Inc.)提出申訴，聲稱百濟神州的百悅澤?(BRUKINSA?)侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授權的一項專利。百濟神州的研發(fā)是原創(chuàng)性的，公司將對所有此類專利侵權指控開展堅決的辯護。

對于一款有競爭力的產品，一些公司可能對其發(fā)起智慧財產權潛在侵權的指控，這是一件令人遺憾但的確常有發(fā)生的事情，尤其是針對一款像百悅澤?這樣對癌癥患者而言具備顯著差異化的藥物來說，更是如此。

百濟神州針對百悅澤?已經建立了具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球智慧財產權體系，以彰顯百悅澤?差異化的療效和安全性。百悅澤?在全球范圍內開展了廣泛的臨床開發(fā)與註冊項目，包括在全球29個市場開展的35項臨床試驗，全球入組患者超過4900人。目前，百悅澤?已經在全球超過65個市場獲批，其中在美國已獲批用于慢性淋巴細胞白血病(CLL)╱小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、套細胞淋巴瘤(MCL)、復發(fā)╱難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。

最近，在一項評估百悅澤?頭對頭對比億珂?、用于治療R/RCLL/SLL的ALPINE試驗中，百悅澤?展示了相比億珂?更優(yōu)越的療效(包括PFS和ORR)以及安全性(房顫)。研究顯示，在百悅澤?組，由心臟疾病引起的猝死事件的發(fā)生率為0，而億珂?組為1.9%。這些結果已被刊載于《新英格蘭醫(yī)學雜誌》，并同時在2022年12月舉辦的美國血液學會年會上作為最新突破摘要進行發(fā)表。

關于訴訟2023年6月，PharmacyclicsLLC公司在美國特拉華州地方法院對公司及公司全資子公司BeiGeneUSA，Inc.提出申訴。PharmacyclicsLLC公司聲稱公司產品百悅澤?侵犯了其一項于2023年6月13日授權的專利，并請求法院判決認定公司就百悅澤?開展的相關活動導致及將導致他人侵犯其專利，以及給予其法院認為適當的但未提出具體訴請金額賠償等。公司將對此類專利侵權指控開展堅決的辯護。

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