中國首款獲批上市的新冠mRNA疫苗來了,這是一款國產(chǎn)疫苗。
【資料圖】
3月22日中午,石藥集團(01093.HK)宣布,其新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用,用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
SYS6006為石藥集團自主研發(fā)涵蓋OmicronBA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗,于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準進行臨床試驗,目前已在中國完成一期、二期和序貫加強免疫臨床研究,通過超過5500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。
石藥集團在公告中表示,SYS6006的各種不良事件發(fā)生率較低且程度較輕,主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛,且主要為1、2級。臨床研究結(jié)果表明,無論是基礎(chǔ)免疫,還是序貫加強免疫,SYS6006都可以持續(xù)誘導(dǎo)針對野生株、Delta、OmicronBA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫,并在較長時間內(nèi)維持高水平,且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。在疫情期間(10.12.2022-18.1.2023)開展的4000例序貫加強免疫臨床研究(研究編號:SYS6006-008)中,以重組蛋白疫苗為對照,觀察加強接種后7-28天,SYS6006的保護效力為70.2%;觀察加強接種后14-28天,SYS6006的保護效力為85.3%。
石藥集團表示,該疫苗可在2-8°C長期貯藏。
mRNA疫苗的原理是將編碼抗原蛋白的mRNA直接注入人體細胞內(nèi),利用人體細胞產(chǎn)生蛋白抗原,激活免疫反應(yīng)。在抗擊新冠疫情中,mRNA疫苗技術(shù)路線因具有研發(fā)周期短、生產(chǎn)效率高等優(yōu)勢,受到資本追捧。在石藥集團SYS6006獲批緊急使用前,全球已上市了五款新冠mRNA疫苗。
回到中國市場,截至目前,加上石藥集團SYS6006在內(nèi),共有14款新冠疫苗(涵蓋不同技術(shù)路線)獲批附條件上市或獲準緊急使用,上一次的獲批時間是在去年12月,彼時有三款重組新冠疫苗以及一款鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用。
但如此多的新冠疫苗上市,留給企業(yè)的市場空間有多大?
目前有一些新冠疫苗企業(yè)業(yè)績出現(xiàn)萎縮現(xiàn)象。如康希諾生物(688185.SH、06185.HK)預(yù)計2022年歸屬于母公司所有者的凈利潤將虧損9.02億元。該公司表示,國內(nèi)外新冠疫苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化,新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢,全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況,市場競爭不斷加劇,公司新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入較去年同期大幅下降,同時因商業(yè)化進程持續(xù)推進,使銷售費用較去年同期增加,以及對存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)存貨計提減值,導(dǎo)致公司歸屬于母公司所有者的凈利潤出現(xiàn)虧損。
不過,目前我國正在啟動新冠疫苗第二劑加強針接種工作,接種的人群從60歲以上老人逐步擴展至18歲以上人群,這或給新冠疫苗市場帶來一定的增量。如2月以來,天津、廣東、北京等一些社區(qū)發(fā)布通知稱,18歲以上人群在第一劑次加強針接種(第三針)的基礎(chǔ)上,可接種第二劑次加強針(第四針)。
據(jù)中國疾控最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至2023年3月16日,31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗349319.7萬劑次。接種總?cè)藬?shù)131044.1萬人,完成全程接種127700.4萬人,完成第一劑次加強免疫接種82755.4萬人。全人群第一劑次、全程接種覆蓋比例分別達到93.0%和90.6%。60歲以上老年人累計報告接種新冠病毒疫苗68032.3萬劑次,接種總?cè)藬?shù)24170.3萬人,完成全程接種23035.1萬人,完成第一劑次加強免疫接種19302.2萬人。
今年2月26日,北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強接受第一財經(jīng)記者采訪時曾表示,國內(nèi)剛剛經(jīng)歷了大規(guī)模疫情,已建立起比較廣泛的群體免疫屏障,再有疫情出現(xiàn)的話,不排除存在突破性感染現(xiàn)象,但預(yù)計重癥比例會減少。目前仍要強調(diào)這次感染后,老年人和高風險人群還是有必要接種新冠疫苗,通過疫苗接種,可以最大限度降低重癥和死亡風險。
對于下一波疫情高峰何時到來,彼時,王貴強亦表示,從客觀上講,仍不太好預(yù)測。“一般來講,感染新冠病毒感染以后,建立的群體免疫在3~6個月以后才開始衰減,也就是6個月以后其衰減幅度比較大了,那么可能會有一些新的疫情,因此大家傾向認為今年6月份可能會出現(xiàn)新的疫情,另外,如果不接種疫苗的話,不排除今年年底可能會出現(xiàn)更多的人感染新冠情況。”
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