國內(nèi)ADC藥物龍頭榮昌生物（688331.SH）2月28日披露業(yè)績快報，盡管兩大核心產(chǎn)品已先后上市并進入醫(yī)保，但公司2022年凈利潤轉(zhuǎn)虧，虧損額達9.59億元，上年為盈利2.76億元。同期公布業(yè)績快報的兩家頭部Biotech企業(yè)百濟神州（688235.SH）、君實生物（688180.SH）則出現(xiàn)虧損大幅擴大的情況。

國內(nèi)眾多Biotech創(chuàng)新藥企為何仍然深陷虧損？國產(chǎn)生物創(chuàng)新藥的潛在市場前景究竟如何？

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榮昌生物凈利下滑逾400%

2月28日，榮昌生物披露2022年業(yè)績快報，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.94億元，同比減少44.33%；歸母凈利潤為虧損9.59億元，同比減少12.35億元，下滑幅度超過400%。

榮昌生物深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域，目前已擁有依托于融合蛋白、ADC和雙抗的三大研發(fā)平臺，以及針對二十余種適應(yīng)癥的七款在研產(chǎn)品。用于治療紅斑狼瘡的泰它西普和用于治療胃癌、尿路上皮癌的維迪西妥單抗是公司的核心產(chǎn)品，已分別于2021年在國內(nèi)上市并被納入醫(yī)保。

2021年，公司還與ADC全球龍頭西雅圖基因公司（Seagen）簽署許可協(xié)議，授予Seagen維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外全球市場的開發(fā)和商業(yè)化。通過此次交易，榮昌生物獲得的潛在收入總額高達26億美元，其中，2億美元首付款已于2021年10月到賬，成為公司2021年的主要收入和凈利潤來源。

目前來看，榮昌生物兩款產(chǎn)品均擁有較好競爭格局，市場空間較為廣闊。民生證券測算，維迪西妥單抗胃癌適應(yīng)癥國內(nèi)峰值銷售額約為7.2億元，尿路上皮癌適應(yīng)癥國內(nèi)峰值銷售額約為4.4億元，其在美國和歐洲的峰值銷售額分別約為6.5億元和6.2億元；泰它西普作為為數(shù)不多全球獲批的系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物，更是有望分享52億美元的全球市場。

不過，榮昌生物的商業(yè)化能力依然較弱，甚至為求“以價換量”而進入醫(yī)保名單后，相關(guān)產(chǎn)品銷售收入規(guī)模依然有限。2022年，該公司營收規(guī)模同比下降了44.33%。

同時，2022年營業(yè)成本、銷售成本及研發(fā)支出持續(xù)快速增長，也是導致公司虧損近10億元的主要原因。榮昌生物在公告中表示，公司仍處于商業(yè)化能力建設(shè)初期，仍需持續(xù)投入較多的團隊建設(shè)費用和學術(shù)推廣活動開支。

據(jù)2022年三季報，前三季度該公司營業(yè)總成本同比增長59%，達到12.75億元，其中，營業(yè)成本達2.23億元，同比增長116%，銷售費用達2.78億元，同比增長115%。隨著眾多研發(fā)管線的持續(xù)推進，前三季度公司研發(fā)費用占到營業(yè)總成本50%以上，達到6.63億元，較去年同期增長26.29%。

國內(nèi)Biotech龍頭緣何遲遲無法盈利？

除了榮昌生物，同期發(fā)布業(yè)績快報的百濟神州、君實生物2022年也呈現(xiàn)虧損大幅擴大的情況。

百濟神州2022年全年實現(xiàn)營收95.66億元，同比增長26.1%，但歸母凈利潤虧損134億元，虧損幅度擴大。該公司表示，與諾華制藥就百澤安®達成的6.5億美元合作預付款大部分于上年同期進行了收入確認，本期合作收入有所下降，導致公司歸屬于上市公司股東凈利潤較上年同期下降。

君實生物業(yè)績快報顯示，2022年公司實現(xiàn)營收14.5億元，同比下降63.89%，歸母凈利潤虧損23.98億元，虧損幅度較上年增加232%。該公司表示，業(yè)績大降主要系上期新冠中和抗體埃特司韋單抗產(chǎn)生了海外市場大額技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入，而全部里程碑事件已于2021年度達成并確認收入，故本報告期內(nèi)對應(yīng)的技術(shù)許可收入減少所致。

坐擁數(shù)款前景良好的核心產(chǎn)品但卻遲遲無法實現(xiàn)盈利，這已成為目前國內(nèi)Biotech企業(yè)較為普遍的問題。

為彌補商業(yè)化能力短板，一些企業(yè)嘗試通過與外資醫(yī)藥龍頭合作，借助其強大的銷售渠道開發(fā)國內(nèi)市場，但多數(shù)企業(yè)仍熱衷于建設(shè)自己的商業(yè)化團隊，這導致前期投入巨大，而見效相對較慢。

而為改善現(xiàn)金流，不少企業(yè)也通過出讓海外權(quán)益獲得不菲的授權(quán)轉(zhuǎn)讓收入，但由于該收入的不穩(wěn)定性，以及企業(yè)本身缺乏穩(wěn)定且規(guī)模可觀的收入來源，在研發(fā)支出、銷售渠道建設(shè)等各項費用持續(xù)高企的影響下，國內(nèi)Biotech企業(yè)常常出現(xiàn) “饑一頓飽一頓”的周期性特征。

青僑陽光基金經(jīng)理林偉對第一財經(jīng)表示，國內(nèi)生物創(chuàng)新藥依然面臨很多導致商業(yè)化不及預期的困難。一些價值不明確、同質(zhì)化競爭嚴重、只在非危重癥上實現(xiàn)微改良的創(chuàng)新藥，獲批上市后的銷售難度可能超乎想象；同時還存在一些國情導致的個性化問題，比如我國醫(yī)保支付體系尚待完善，較難在小眾適應(yīng)癥里做出重磅藥物，但過去幾年市場情緒高漲時，個別企業(yè)以非常高的價格從美國引進一批小病種的特色藥，這批產(chǎn)品里相當大部分是注定達不到預期的，“因為原先的預期本就建立在不切實際的幻想之上”。

林偉同時表示，整體來看，2022年國產(chǎn)創(chuàng)新藥收入表現(xiàn)基本符合預期，國產(chǎn)創(chuàng)新藥仍是國內(nèi)制藥板塊非常重要的增量來源。目前一批優(yōu)秀公司的核心產(chǎn)品獲批上市后正在快速放量，個別產(chǎn)品已經(jīng)開始改寫相關(guān)治療領(lǐng)域的診療格局。這批公司里的“優(yōu)等生”有機會在未來幾年成長為平臺化的大型制藥企業(yè)，并在2025-2027年期間逐漸實現(xiàn)穩(wěn)定盈利。

本文不構(gòu)成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，一切后果自負。市場有風險，投資需謹慎。

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